[Splenopeptidi per disturbi climaterici. Confronto della stimolazione ovarica con sostituzione trandermica di estradiolo].

256 donne di età compresa tra 45 e 60 anni con disturbi climaterici hanno partecipato a uno studio clinico randomizzato aperto che confrontava gli splenopeptidi (SPS 1187, Solcosplen) con la sostituzione di estrogeni transdermici (CAS 50-28-2, E2) (4 mg) in merito all'efficacia e alla tollerabilità. Il criterio primario, definito come Indice di Kupperman, e il parametro di sicurezza dei farmaci sono stati valutati prima e dopo 1, 4 e 8 settimane di terapia. Nella pre-, peri- e prima postmenopausa i risultati del trattamento con gli splenopeptidi erano paragonabili a quelli della sostituzione di E2 transdermico (4 mg). Il pretrattamento con estrogeni ha compromesso significativamente i risultati del trattamento. Sebbene lo stato menopausale (nella maggior parte dei casi < 3 anni) non influenzasse essenzialmente i risultati, l'efficacia di SPS 1187 è attesa diminuire 2-3 anni dopo la menopausa. Pertanto SPS 1187 deve essere utilizzato solo nella pre-, peri- e prima postmenopausa. La tolleranza di SPS 1187 è risultata significativamente migliore di quella del cerotto E2. Rispetto all'indicazione dichiarata, cioè disturbi climaterici nella pre-, peri- e prima postmenopausa, SPS 1187 con un'efficacia equivalente rispetto al cerotto E2 mostra una migliore tollerabilità (collettivi totali) e un migliore rapporto beneficio/rischio.