El efecto de un nuevo anillo vaginal que libera acetato de estradiol en síntomas climatéricos en mujeres posmenopáusicas.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y aceptabilidad de un anillo vaginal novedoso que administra acetato de estradiol (Menoring) frente al estradiol oral para aliviar los síntomas climatéricos en mujeres posmenopáusicas. DISEÑO: Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador, de grupos paralelos. ÁMBITO: Veintiún centros en el Reino Unido. POBLACIÓN: Mujeres posmenopáusicas, menores de 65 años que experimentan ≥20 sofocos/sudores nocturnos por semana durante dos semanas consecutivas. MÉTODOS: Los pacientes recibieron un anillo vaginal que libera acetato de estradiol a una velocidad equivalente a 50 microg/día más comprimidos de placebo (grupo anillo vaginal) o estradiol oral 1 mg/día más anillo vaginal de placebo (grupo oral) durante 24 semanas. Para los pacientes con control inadecuado de los síntomas vasomotores, la dosis se duplicó a las 12 semanas. Las mujeres no histerectomizadas recibieron noretisterona 1 mg/día durante 12 días en cada ciclo de 28 días. MEDIDAS DE RESULTADO PRINCIPAL: La eficacia se evaluó según el cambio en los síntomas climatéricos medido por la Escala Climatérica de Greene, así como el cambio medio en la frecuencia de sofocos/sudores nocturnos. RESULTADOS: Se inscribieron 159 pacientes en total (84 anillo vaginal, 75 oral). Se observó una mejoría significativa (P < 0,05) en las puntuaciones totales medias de la Escala Climatérica de Greene en ambos grupos de tratamiento a las 12 y 24 semanas y para cada puntuación de subescala, incluida ansiedad, depresión y disfunción sexual (P < 0,05). En ambos grupos, la frecuencia de sofocos/sudores nocturnos se redujo significativamente (P < 0,001) a las 12 y 24 semanas. No se observaron diferencias significativas entre grupos a las 12 o 24 semanas. CONCLUSIONES: El anillo vaginal de estradiol mejoró significativamente los síntomas climatéricos medidos por las puntuaciones de la Escala Climatérica de Greene y redujo la frecuencia de sofocos/sudores nocturnos. La eficacia y seguridad del estradiol en anillo vaginal fueron comparables con las de la terapia oral. Las evaluaciones de los pacientes sobre la tolerabilidad y aceptabilidad del anillo vaginal de estradiol fueron excelentes.