Het effect van een nieuwe vaginale ring die oestradiolacetaat afgeeft op klimakterische symptomen bij postmenopauzale vrouwen.

DOELSTELLING: Evaluatie van de werkzaamheid en aanvaardbaarheid van een nieuw vaginaal ringen die oestradiolacetaat afgeeft (Menoring) versus oraal oestradiol voor verlichting van klimakterische symptomen bij postmenopauzale vrouwen. ONTWERP: Prospectief, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, comparator-gecontroleerd, parallelle groepenstudie. SETTING: Eenentwintig centra in het Verenigd Koninkrijk. POPULATIE: Postmenopauzale vrouwen, jonger dan 65 jaar met meer dan of gelijk aan 20 opvliegers/nachtelijke transpiratie per week gedurende twee opeenvolgende weken. METHODEN: Patiënten ontvingen een vaginaal ringen dat oestradiolacetaat afgeeft met een snelheid gelijk aan 50 microgram/dag plus placebo-tabletten (vaginale ring groep) of oraal oestradiol 1 mg/dag plus placebo vaginaal ringen (orale groep) gedurende 24 weken. Voor patiënten met onvoldoende controle van vasomotore symptomen werd de dosering verdubbeld na 12 weken. Vrouwen zonder hysterectomie ontvingen norethisterone 1 mg/dag gedurende 12 dagen in elke 28-daagse cyclus. PRIMAIRE UITKOMSTEN: Werkzaamheid werd beoordeeld door verandering in klimakterische symptomen gemeten met de Greene Climacteric Scale, evenals gemiddelde verandering in frequentie van opvliegers/nachtelijke transpiratie. RESULTATEN: In totaal werden 159 patiënten geïncludeerd (84 vaginale ring, 75 oraal). Significante verbetering (P < 0,05) in gemiddelde totale Greene Climacteric Scale scores in beide behandelingsgroepen werd waargenomen na 12 en 24 weken en voor elke subscalascore inclusief angst, depressie en seksdysfunctie (P < 0,05). In beide groepen werd de frequentie van opvliegers/nachtelijke transpiratie significant verminderd (P < 0,001) na 12 en 24 weken. Geen significante verschillen tussen groepen werden opgemerkt na 12 of 24 weken. CONCLUSIES: Het oestradiol vaginale ringen verbeterde klimakterische symptomen significant zoals gemeten door Greene Climacteric Scale scores en verminderde de frequentie van opvliegers/nachtelijke transpiratie. Werkzaamheid en veiligheid van vaginale ring oestradiol waren vergelijkbaar met die van orale therapie. Patiëntevaluaties van oestradiol vaginale ring draagbaarheid en aanvaardbaarheid waren uitstekend.