L'effet d'un nouveau dispositif vaginal libérant l'acétate d'estradiol sur les symptômes climatériques chez les femmes ménopausées.

OBJECTIF : Évaluer l'efficacité et l'acceptabilité d'un nouvel anneau vaginal libérant de l'acétate d'oestradiol (Menoring) par rapport à l'oestradiol oral pour le soulagement des symptômes climatériques chez les femmes ménopausées. CONCEPTION : Étude prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par comparateur, en groupes parallèles. CADRE : Vingt-et-un centres au Royaume-Uni. POPULATION : Femmes ménopausées, âgées de moins de 65 ans présentant au moins 20 bouffées de chaleur/sueurs nocturnes par semaine pendant deux semaines consécutives. MÉTHODES : Les patientes ont reçu un anneau vaginal libérant de l'acétate d'oestradiol à un taux équivalent à 50 microg/jour en plus de comprimés placebo (groupe anneau vaginal) ou de l'oestradiol oral 1 mg/jour en plus d'un anneau vaginal placebo (groupe oral) pendant 24 semaines. Pour les patientes ayant un contrôle inadéquat des symptômes vasomoteurs, la posologie a été doublée à 12 semaines. Les femmes sans hystérectomie ont reçu de la noréthistérone 1 mg/jour pendant 12 jours dans chaque cycle de 28 jours. PRINCIPAUX CRITÈRES D'ÉVALUATION : L'efficacité a été évaluée par le changement dans les symptômes climatériques mesuré par l'échelle climatérique de Greene, ainsi que par le changement moyen de la fréquence des bouffées de chaleur/sueurs nocturnes. RÉSULTATS : Un total de 159 patientes ont été incluses (84 anneau vaginal, 75 oral). Une amélioration significative (P < 0,05) des scores moyens totaux de l'échelle climatérique de Greene dans les deux groupes de traitement a été observée à 12 et 24 semaines et pour chaque score d'sous-échelle, y compris l'anxiété, la dépression et la dysfonction sexuelle (P < 0,05). Dans les deux groupes, la fréquence des bouffées de chaleur/sueurs nocturnes a été significativement réduite (P < 0,001) à 12 et 24 semaines. Aucune différence significative entre les groupes n'a été notée à 12 ou 24 semaines. CONCLUSIONS : L'anneau vaginal d'oestradiol a significativement amélioré les symptômes climatériques mesurés par les scores de l'échelle climatérique de Greene et a réduit la fréquence des bouffées de chaleur/sueurs nocturnes. L'efficacité et la sécurité de l'anneau vaginal d'oestradiol étaient comparables à celles du traitement oral. Les évaluations des patientes concernant la tolérance et l'acceptabilité de l'anneau vaginal d'oestradiol étaient excellentes.