Transición de estrógeno-progestina a raloxifeno en mujeres posmenopáusicas: efecto sobre los síntomas vasomotores.

OBJETIVO: Comparar síntomas vasomotores después de la transición de terapia con estrógeno-progestina a raloxifeno 60 mg/d con y sin un período de lavado con placebo. MÉTODOS: Se incluyeron mujeres posmenopáusicas que actualmente recibían terapia con estrógeno-progestina combinada continua (estrógeno equino conjugado, 0,625 mg/acetato de medroxiprogesterona, 2,5 o 5 mg) diariamente durante 5 o más meses. Las mujeres fueron asignadas al azar a 1 de 4 regímenes ciegos: 1) 12 semanas de estrógeno-progestina; 2) 12 semanas de placebo; 3) 4 semanas de placebo, luego 8 semanas de raloxifeno; o 4) 12 semanas de raloxifeno. Durante las últimas 36 semanas, todos los sujetos recibieron raloxifeno. Los síntomas vasomotores se evaluaron mediante diarios de los pacientes. RESULTADOS: Un total de 266 mujeres (edad media 57,5) fueron incluidas. La frecuencia media de sofocaciones en la línea de base fue aproximadamente 1 por semana en toda la población, con el 16% de las mujeres informando sofocaciones. La frecuencia media y la gravedad de las sofocaciones durante las primeras 12 semanas del estudio fueron estadísticamente mayores en los 3 grupos que dejaron de recibir estrógeno-progestina (rango de sofocaciones por semana: 4 semanas, 11-12; 8 semanas, 18-24; 12 semanas, 13-16), en comparación con las que continuaron con estrógeno-progestina, sin diferencia entre estos 3 grupos (P> o =0,1). Aproximadamente el 50-70% de estas mujeres informaron sofocaciones, generalmente clasificadas como leves a moderadas por los participantes, después de la interrupción del estrógeno-progestina. CONCLUSIÓN: Una gran proporción de mujeres que discontinúan el estrógeno-progestina experimentan sofocaciones. El raloxifeno no parece aumentar la frecuencia o gravedad de los síntomas vasomotores en mujeres que discontinúan el estrógeno-progestina más de lo observado con el tratamiento con placebo después de la interrupción del estrógeno-progestina. La transición de estrógeno-progestina a raloxifeno sin período de lavado puede ser, por lo tanto, aceptable. NIVEL DE EVIDENCIA: I