Transition d'un traitement estrogène-progestatif au raloxifène chez les femmes ménopausées : effet sur les symptômes vasomoteurs.

OBJECTIF : Comparer les symptômes vasomoteurs après transition d'une thérapie à l'estrogène-progestérone à la raloxifène 60 mg/j avec et sans période de sevrage placebo. MÉTHODES : Des femmes ménopausées prenant actuellement une thérapie combinée continue à l'estrogène-progestérone (estrogène équin conjugué, 0,625 mg/acétate de médroxyprogestérone, 2,5 ou 5 mg) quotidiennement depuis 5 mois ou plus ont été enregistrées. Les femmes ont été randomisées dans l'un des 4 schémas thérapeutiques en aveugle : 1) 12 semaines estrogène-progestérone ; 2) 12 semaines placebo ; 3) 4 semaines placebo, puis 8 semaines raloxifène ; ou 4) 12 semaines raloxifène. Au cours des 36 dernières semaines, tous les sujets ont reçu de la raloxifène. Les symptômes vasomoteurs ont été évalués par des journaux de patients. RÉSULTATS : Un total de 266 femmes (âge moyen 57,5) ont été enregistrées. La fréquence moyenne des bouffées de chaleur au départ était d'environ 1 par semaine dans l'ensemble de la population, 16 % des femmes rapportant des bouffées de chaleur. La fréquence moyenne et la gravité des bouffées de chaleur au cours des 12 premières semaines de l'étude étaient statistiquement plus importantes dans les 3 groupes ayant arrêté l'estrogène-progestérone (fourchette de bouffées de chaleur par semaine : 4 semaines, 11-12 ; 8 semaines, 18-24 ; 12 semaines, 13-16), par rapport à celles qui continuaient l'estrogène-progestérone, sans différence entre ces 3 groupes (P ≥ 0,1). Environ 50-70 % de ces femmes ont rapporté des bouffées de chaleur, généralement évaluées comme légères à modérées par les participants, après l'arrêt de l'estrogène-progestérone. CONCLUSION : Une large proportion de femmes arrêtant l'estrogène-progestérone éprouvent des bouffées de chaleur. La raloxifène ne semble pas augmenter la fréquence ou la gravité des symptômes vasomoteurs chez les femmes arrêtant l'estrogène-progestérone plus que ce qui est observé avec le traitement placebo après l'arrêt de l'estrogène-progestérone. La transition de l'estrogène-progestérone à la raloxifène sans période de sevrage peut donc être acceptable. NIVEAU DE PREUVE : I