Transizione dalla terapia estrogeno-progestinica a raloxifene nelle donne postmenopausali: effetto sui sintomi vasomotori.

OBIETTIVO: Confrontare i sintomi vasomotori dopo la transizione dalla terapia estrogenoprogestinica al raloxifene 60 mg/die con e senza un periodo di washout con placebo. METODI: Sono state arruolate donne in postmenopausa attualmente in trattamento con terapia estrogenoprogestinica combinata continua (estrogeni equini coniugati, 0,625 mg/acetato di medroxiprogesterone, 2,5 o 5 mg) giornalieri da 5 o più mesi. Le donne sono state randomizzate in uno dei 4 regimi in cieco: 1) 12 settimane di terapia estrogenoprogestinica; 2) 12 settimane di placebo; 3) 4 settimane di placebo, seguite da 8 settimane di raloxifene; o 4) 12 settimane di raloxifene. Per le successive 36 settimane, tutti i soggetti hanno ricevuto raloxifene. I sintomi vasomotori sono stati valutati mediante diari dei pazienti. RISULTATI: Un totale di 266 donne (età media 57,5) è stato arruolato. La frequenza media delle vampate di calore al basale era di circa 1 a settimana nell'intera popolazione, con il 16% delle donne che riferiva vampate di calore. La frequenza media e la gravità delle vampate di calore durante le prime 12 settimane dello studio erano statisticamente maggiori nei 3 gruppi in transizione dalla terapia estrogenoprogestinica (intervallo di vampate di calore a settimana: 4 settimane, 11-12; 8 settimane, 18-24; 12 settimane, 13-16), rispetto a quelle che continuavano la terapia estrogenoprogestinica, senza differenza tra questi 3 gruppi (P≥ 0,1). Circa il 50-70% di queste donne ha riferito vampate di calore, generalmente valutate come da lievi a moderate dai partecipanti, dopo l'interruzione della terapia estrogenoprogestinica. CONCLUSIONE: Una proporzione considerevole di donne che interrompono la terapia estrogenoprogestinica esperisce vampate di calore. Il raloxifene non sembra aumentare la frequenza o la gravità dei sintomi vasomotori nelle donne che interrompono la terapia estrogenoprogestinica più di quanto osservato con il trattamento con placebo dopo l'interruzione della terapia estrogenoprogestinica. La transizione dalla terapia estrogenoprogestinica al raloxifene senza un periodo di washout potrebbe quindi essere accettabile. LIVELLO DI EVIDENZA: I