Estradiol ultrabajo y didrogesterona para el tratamiento de síntomas vasomotores en Europa y China.

OBJETIVO: Entre las mujeres posmenopáusicas, el estradiol combinado continuo de dosis ultra bajas oral (E0,5 mg) más didrogesterona (D2,5 mg) reduce los síntomas vasomotores (VMS). MÉTODOS: Este estudio fue un análisis post hoc de datos de dos estudios de fase 3, doble ciego. Las mujeres posmenopáusicas fueron asignadas al azar 2:1:2 para recibir E0,5 mg/D2,5 mg, E1 mg/D5 mg (no incluido en este análisis) o placebo durante 13 semanas (estudio europeo), o asignadas al azar 1:1 para recibir E0,5 mg/D2,5 mg o placebo durante 12 semanas (estudio chino). Los puntos finales evaluados en subgrupos de etnicidad (europeo y chino) incluyeron cambios desde el valor inicial en el número de sofocos, número de sofocos moderados a graves y puntuación de la Escala de Calificación de la Menopausia (MRS). RESULTADOS: En total, 579 mujeres fueron incluidas en el análisis (E0,5 mg/D2,5 mg, n = 288; placebo, n = 291). Las mujeres europeas y chinas que recibieron E0,5 mg/D2,5 mg experimentaron mayores reducciones desde el valor inicial en el número diario medio de sofocos y el número diario medio de sofocos moderados a graves en la semana 4, semana 8 y al final del tratamiento en comparación con las que recibieron placebo. Se informó de mejoras significativas en la puntuación del elemento MRS de 'sofocos, sudoración' en mujeres europeas y chinas. CONCLUSIÓN: El estradiol combinado continuo de dosis ultra bajas oral de 0,5 mg 17β-estradiol y 2,5 mg de didrogesterona mejoró el VMS en comparación con placebo en mujeres posmenopáusicas europeas y chinas, con un impacto positivo en la calidad de vida relacionada con la salud.