Ultralaafdosering oestradiol en dydrogesteron voor behandeling van vasomotorische symptomen in Europa en China.

DOELSTELLING: Bij postmenopauzale vrouwen vermindert oraal, ultra-lage-dosering continu gecombineerd estradiol (E0,5 mg) plus dydrogesteron (D2,5 mg) vasomotorische symptomen (VMS). METHODEN: Deze studie was een post hoc-analyse van gegevens uit twee fase 3-studies, dubbelblind. Postmenopauzale vrouwen werden gerandomiseerd 2:1:2 om E0,5 mg/D2,5 mg, E1 mg/D5 mg (niet opgenomen in deze analyse) of placebo gedurende 13 weken (Europese studie) te ontvangen, of werden gerandomiseerd 1:1 om E0,5 mg/D2,5 mg of placebo gedurende 12 weken (Chinese studie) te ontvangen. Eindpunten die in etnische subgroepen (Europees en Chinees) werden beoordeeld, omvatten veranderingen vanaf de uitgangssituatie in aantal opvliegingen, aantal matige-tot-ernstige opvliegingen en Menopause Rating Scale (MRS)-score. RESULTATEN: In totaal waren 579 vrouwen opgenomen in de analyse (E0,5 mg/D2,5 mg, n = 288; placebo, n = 291). Europese en Chinese vrouwen die E0,5 mg/D2,5 mg ontvingen, ervoeren grotere afnames vanaf de uitgangssituatie in gemiddeld dagelijks aantal opvliegingen en gemiddeld dagelijks aantal matige-tot-ernstige opvliegingen in week 4, week 8 en einde van behandeling vergeleken met degenen die placebo ontvingen. Significante verbeteringen in de 'opvliegingen, zweten' MRS-item-score werden gerapporteerd bij zowel Europese als Chinese vrouwen. CONCLUSIE: Oraal, ultra-lage-dosering continu gecombineerd 0,5 mg 17β-estradiol en 2,5 mg dydrogesteron verbeterde VMS in vergelijking met placebo bij Europese en Chinese postmenopauzale vrouwen, met een positieve impact op gezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven.