Estradiol ultra-faible dose et dydrogesterone pour le traitement des symptômes vasomoteurs en Europe et en Chine.

OBJECTIF : Chez les femmes ménopausées, l'estradiol continu combiné oral à ultra-faible dose (E0,5 mg) plus dydrogestérone (D2,5 mg) réduit les symptômes vasomoteurs (VMS). MÉTHODES : Cette étude était une analyse post hoc des données de deux études de phase 3, en double aveugle. Les femmes ménopausées ont été randomisées 2:1:2 pour recevoir E0,5 mg/D2,5 mg, E1 mg/D5 mg (non inclus dans cette analyse) ou placebo pendant 13 semaines (étude européenne), ou randomisées 1:1 pour recevoir E0,5 mg/D2,5 mg ou placebo pendant 12 semaines (étude chinoise). Les critères d'évaluation évalués dans les sous-groupes d'ethnicité (Européens et Chinois) comprenaient les changements par rapport à la ligne de base du nombre de bouffées de chaleur, du nombre de bouffées de chaleur modérées à sévères et du score de l'Échelle d'évaluation de la ménopause (MRS). RÉSULTATS : Au total, 579 femmes ont été incluses dans l'analyse (E0,5 mg/D2,5 mg, n = 288 ; placebo, n = 291). Les femmes européennes et chinoises recevant E0,5 mg/D2,5 mg ont connu des réductions plus importantes par rapport à la ligne de base du nombre moyen quotidien de bouffées de chaleur et du nombre moyen quotidien de bouffées de chaleur modérées à sévères à la semaine 4, à la semaine 8 et à la fin du traitement par rapport à celles recevant le placebo. Des améliorations significatives du score de l'item MRS « bouffées de chaleur, sueurs » ont été rapportées chez les femmes européennes et chinoises. CONCLUSION : L'estradiol 17β continu combiné oral à ultra-faible dose (0,5 mg) et la dydrogestérone (2,5 mg) ont amélioré les VMS par rapport au placebo chez les femmes ménopausées européennes et chinoises, avec un impact positif sur la qualité de vie liée à la santé.