Estradiol ad ultrabassa dose e didrogesterone per il trattamento dei sintomi vasomotori in Europa e Cina.

OBIETTIVO: Tra le donne in postmenopausa, l'estradiolo coniugato continuo orale a dose ultrabassa (E0,5 mg) più didrogesterone (D2,5 mg) riduce i sintomi vasomotori (VMS). METODI: Questo studio era un'analisi post hoc dei dati di due studi di fase 3, in doppio cieco. Le donne in postmenopausa sono state randomizzate 2:1:2 per ricevere E0,5 mg/D2,5 mg, E1 mg/D5 mg (non incluso in questa analisi) o placebo per 13 settimane (studio europeo), o randomizzate 1:1 per ricevere E0,5 mg/D2,5 mg o placebo per 12 settimane (studio cinese). Gli endpoint valutati nei sottogruppi di etnia (europei e cinesi) includevano i cambiamenti dal baseline nel numero di vampate di calore, il numero di vampate di calore da moderate a gravi e il punteggio della Scala di Valutazione della Menopausa (MRS). RISULTATI: Complessivamente, 579 donne sono state incluse nell'analisi (E0,5 mg/D2,5 mg, n = 288; placebo, n = 291). Le donne europee e cinesi che ricevevano E0,5 mg/D2,5 mg hanno sperimentato maggiori riduzioni dal baseline nel numero medio giornaliero di vampate di calore e nel numero medio giornaliero di vampate di calore da moderate a gravi alla settimana 4, settimana 8 e fine del trattamento rispetto a quelle che ricevevano placebo. Miglioramenti significativi nella voce MRS 'vampate di calore, sudorazione' sono stati segnalati sia nelle donne europee che cinesi. CONCLUSIONE: L'estradiolo coniugato continuo orale a dose ultrabassa 0,5 mg 17β-estradiolo e 2,5 mg didrogesterone ha migliorato i VMS rispetto al placebo nelle donne in postmenopausa europee e cinesi, con un impatto positivo sulla qualità della vita correlata alla salute.