Efficacité et sécurité du remplisseur de collagène pour injection intradermique : une étude prospective contrôlée randomisée multicentrique.

CONTEXTE : Avec la demande croissante de procédures esthétiques peu invasives, l'injection intradermique s'est avérée être une méthode prometteuse pour améliorer l'état de la peau. Cependant, il existe un manque de preuves cliniques robustes soutenant l'efficacité et la sécurité des injections intradermiques de collagène. OBJECTIF : Le but de cette étude est d'enquêter sur l'amélioration de la peau faciale et la sécurité des injections intradermiques de collagène. MÉTHODES : Cet essai clinique prospectif, multicentrique, randomisé et en aveugle par évaluateur a recruté 480 sujets âgés de 18 à 65 ans cherchant une amélioration esthétique de la peau faciale. Les sujets ont été randomisés en groupes de traitement (n = 240) et de contrôle (n = 240). Le groupe de traitement a reçu trois séances d'injections intradermiques de collagène à des intervalles de quatre semaines. Les évaluations comprenaient l'Échelle mondiale d'amélioration esthétique (GAIS), l'échelle composite pour la sécheresse cutanée et le teint terne, l'Échelle des fines rides Allergan (AFLS), l'Échelle de la rugosité cutanée Allergan (ASRS), l'hydratation cutanée, l'élasticité et les évaluations de sécurité. RÉSULTATS : Les taux d'amélioration du GAIS et de la peau ont montré des différences significatives entre les groupes (P < 0,0001), le groupe de traitement démontrant une efficacité supérieure. Aucune différence significative n'a été observée dans l'hydratation cutanée et l'élasticité (P > 0,05). Le groupe de traitement a présenté des taux d'amélioration plus élevés en GAIS, teint terne, fines rides et rugosité cutanée à 4 semaines après l'injection finale par rapport au groupe de contrôle. Aucun événement indésirable grave lié au dispositif d'essai n'est survenu. CONCLUSION : Les injections intradermiques de collagène améliorent significativement la texture de la peau et démontrent la sécurité et la fiabilité dans les contextes cliniques, offrant un rapport bénéfice-risque favorable pour les candidats appropriés. NIVEAU DE PREUVE I : Cette revue exige que les auteurs attribuent un niveau de preuve à chaque article. Pour une description complète de ces évaluations de la médecine fondée sur des preuves, veuillez consulter la Table des matières ou les Instructions en ligne pour les auteurs www.springer.com/00266 .