Werkzaamheid en veiligheid van collageen-vulling voor intradermale injectie: Een gerandomiseerde prospectieve gecontroleerde multicenterige studie.

ACHTERGROND: Met de toenemende vraag naar minimaal invasieve esthetische procedures is intradermale injectie naar voren gekomen als een veelbelovende methode om de huidtoestand te verbeteren. Er is echter een gebrek aan robuust klinisch bewijs dat de werkzaamheid en veiligheid van intradermale collageeninjecties ondersteunt. DOEL: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de verbetering van gezichtshuid en veiligheid van intradermale collageeninjecties. METHODEN: Deze prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, assessor-gemaskeerde klinische studie omvatte 480 proefpersonen in de leeftijd van 18-65 jaar die gezichtshuidverbetering nastreefden. Proefpersonen werden gerandomiseerd in behandelings- (n = 240) en controlegroepen (n = 240). De behandelingsgroep ontving drie sessies intradermale collageeninjecties met intervallen van vier weken. De beoordelingen omvatten de Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS), samengestelde schaal voor droge huid en dof teint, Allergan Fine Lines Scale (AFLS), Allergan Skin Roughness Scale (ASRS), huidvochtigheid, elasticiteit en veiligheidsevaluaties. RESULTATEN: De GAIS en verbeteringspercentages van de huid toonden significante verschillen tussen groepen (P < 0,0001), waarbij de behandelingsgroep superieure werkzaamheid aantoonde. Geen significante verschillen werden waargenomen in huidvochtigheid en elasticiteit (P > 0,05). De behandelingsgroep vertoonde hogere verbeteringspercentages in GAIS, dof teint, fijne lijnen en ruwheidshuid 4 weken na de laatste injectie in vergelijking met de controlegroep. Er traden geen ernstige ernstige bijwerkingen met betrekking tot het onderzoeksapparaat op. CONCLUSIE: Intradermale collageeninjecties verbeteren de huittextuur aanzienlijk en tonen veiligheid en betrouwbaarheid in klinische omgevingen, met een gunstige risico-batenverhouding voor geschikte kandidaten. BEWIJS NIVEAU I: Dit tijdschrift vereist dat auteurs een bewijsniveau aan elk artikel toewijzen. Voor een volledige beschrijving van deze Evidence-Based Medicine-ratings raadpleegt u alstublieft de Inhoudsopgave of de online Instructies voor Auteurs www.springer.com/00266 .