Utilisation d'un système de questionnaire post-sommeil avec reconnaissance vocale interactive (PSQ-IVRS) pour évaluer les effets subjectifs du sommeil du rameltéon chez les adultes souffrant d'insomnie chronique.

OBJECTIF : Le rameltéon est un agoniste des récepteurs de la mélatonine MT(1)/MT(2) approuvé aux États-Unis et au Japon pour le traitement de l'insomnie d'endormissement. Cette étude a évalué les effets du rameltéon 8 mg sur les paramètres de sommeil rapportés par les patients chez les adultes souffrant d'insomnie chronique dans un environnement domestique en utilisant un système questionnaire post-sommeil-réponse vocale interactive (PSQ-IVRS). MÉTHODES : Les adultes âgés de 18 à 64 ans souffrant d'insomnie chronique ont été randomisés pour recevoir du rameltéon 8 mg ou un placebo chaque nuit pendant 3 semaines. Les paramètres de sommeil ont été évalués via PSQ-IVRS dans les 60 minutes suivant le réveil chaque matin. Les effets indésirables ont été recueillis tout au long de l'étude. RÉSULTATS : Au total, 552 sujets (âge moyen 43,2 ans) ont reçu un traitement (274 rameltéon, 278 placebo). Il y a eu une réduction de la latence moyenne du sommeil aux semaines 1, 2 et 3 par rapport au placebo, mais aucune n'a atteint une signification statistique (-4,1 min, p=0,088 semaine 1 ; -2,8 min, p=0,258 semaine 2 ; -4,9 min, p=0,060 semaine 3). Il n'y avait pas de différences significatives entre le placebo et le rameltéon dans les autres paramètres de sommeil du PSQ-IVRS. Seul le mal de tête (18 [6,5 %] placebo, 18 [6,6 %] rameltéon) et la somnolence (5 [1,8 %], 12 [4,4 %] rameltéon) se sont produits chez plus de 3 % des sujets. CONCLUSIONS : L'utilisation du rameltéon 8 mg dans un environnement domestique n'a pas démontré d'améliorations statistiquement significatives de la latence de sommeil subjective par rapport au placebo, mesurée par PSQ-IVRS.