Gebruik van een post-slaap-vragenlijst-interactief spraakresponsysteem (PSQ-IVRS) ter evaluatie van de subjectieve slaapeffecten van ramelteon bij volwassenen met chronische insomnia.

DOEL: Ramelteon is een MT(1)/MT(2) melatonineagonist goedgekeurd in de VS en Japan voor de behandeling van insomniamet slaapinleiding. Deze studie evalueerde de effecten van ramelteon 8 mg op door patiënten gerapporteerde slaapparameters bij volwassenen met chronische insomnia in een thuisomgeving met behulp van een vragenlijst na het slapen-interactief spraakresponssysteem (PSQ-IVRS). METHODEN: Volwassenen van 18-64 jaar met chronische insomnia werden willekeurig toegewezen om ramelteon 8 mg of placebo elke nacht gedurende 3 weken te ontvangen. Slaapparameters werden via PSQ-IVRS binnen 60 minuten na het wakker worden elke ochtend beoordeeld. Bijwerkingen werden gedurende de studie verzameld. RESULTATEN: In totaal 552 proefpersonen (gemiddelde leeftijd 43,2 jaar) ontvingen behandeling (274 ramelteon, 278 placebo). Er was een verlaging van gemiddelde inslaaplatentie in weken 1, 2 en 3 vergeleken met placebo maar geen bereikt statistische significantie (-4,1 min, p=0,088 week 1; -2,8 min, p=0,258 week 2; -4,9 min, p=0,060 week 3). Er waren geen significante verschillen tussen placebo en ramelteon in andere PSQ-IVRS slaapparameters. Alleen hoofdpijn (18 [6,5%] placebo, 18 [6,6%] ramelteon) en slaperigheid (5 [1,8%], 12 [4,4%] ramelteon) traden op bij >3% van de proefpersonen. CONCLUSIES: Gebruik van ramelteon 8 mg in een thuisomgeving demonstreerde geen statistisch significante verbeteringen in subjectieve inslaaplatentie vergeleken met placebo, wanneer gemeten door PSQ-IVRS.