Effetti di 5 anni di terapia ormonale sostitutiva sui sintomi menopausali e sulla pressione arteriosa - uno studio controllato randomizzato.

OBIETTIVI: Studiare gli effetti della terapia ormonale sostitutiva sulle vampate di calore, altri sintomi legati alla menopausa e pressione arteriosa. METODI: Lo studio ha incluso 1006 donne in postmenopausa precoce di età 45-58 anni, che partecipavano allo studio randomizzato Danish Osteoporosis Prevention Study (DOPS), assegnate a terapia ormonale sostitutiva (TOS) (n=502) o nessuna TOS (n=504) in uno studio in aperto. I punteggi dei sintomi sono stati registrati al basale, dopo 6 mesi, 1, 2 e 5 anni utilizzando una scala Greene modificata (intervallo 0-4 con 0 che corrisponde a nessun sintomo e 4 a sintomi massimi). RISULTATI: La TOS ha alleviato efficientemente le vampate di calore (punteggio medio±E.S.M. 0,48±0,04 in TOS vs. 0,83±0,05 senza TOS dopo 5 anni, P<0,01 mediante ANOVA a misure ripetute), difficoltà di sonno associate alle vampate di calore (0,21±0,60 vs. 0,37±0,86, P<0,01), secchezza vaginale (0,45±0,04 vs. 0,73±0,05, P<0,01), dispareunia (0,27±0,04 vs. 0,39±0,04, P<0,01) e libido (0,48±0,05 vs. 0,59±0,05, P=0,08). Nel gruppo non trattato l'incidenza di sbalzi d'umore (da 0,77±0,05 al basale a 0,45±0,04 dopo 5 anni, 2P<0,01) e edemi (da 0,59±0,04 a 0,43±0,04, 2P=0,02) è diminuita con l'età mentre l'incidenza di incontinenza è aumentata (da 0,43±0,03 a 0,52±0,04, 2P<0,01). Questi cambiamenti non sono stati influenzati dalla TOS. Inoltre, la TOS non ha avuto alcun effetto sulla presenza di cefalea (0,54±0,05 vs. 0,58±0,05 dopo 5 anni), sul pattern di minzione (0,49±0,04 vs. 0,53±0,04) o sulla pressione arteriosa (pressione sistolica media 123±18 vs. 123±19, pressione diastolica 77±10 vs. 77±11). CONCLUSIONI: La TOS è efficace nel controllare le vampate di calore e la secchezza vaginale, e i sintomi correlati a queste condizioni. Tuttavia, non è stato registrato alcun effetto sulla pressione arteriosa o su altri sintomi della menopausa.