Fattibilità dell'implementazione di un intervento multi-componente di controllo ambientale in pazienti in ventilazione meccanica in terapia intensiva per migliorare il sonno: uno studio pilota randomizzato controllato.

OBIETTIVI: Valutare la fattibilità dell'implementazione di un intervento multi-componente in terapia intensiva per promuovere il sonno nei pazienti critici. DISEGNO DELLO STUDIO: Una prova controllata randomizzata pilota prospettica, a due gruppi paralleli, non in cieco. METODI: Sono stati reclutati pazienti adulti ventilati per almeno 48 ore senza sedazione o con sedazione superficiale nelle ultime 24 ore. Sono stati randomizzati a ricevere un intervento di controllo ambientale della terapia intensiva multi-componente (fototerapia dinamica, mascheramento uditivo, e razionalizzazione dell'assistenza notturna) o cure standard. Un familiare di ogni partecipante ha consentito allo studio. PRINCIPALI MISURE DI ESITO: Gli esiti primari erano la fattibilità dell'arruolamento e della ritenzione dei partecipanti e la fedeltà dell'intervento. Gli esiti secondari erano la quantità di sonno (valutata mediante polisonnografia e actigrafia) e la qualità del sonno (valutata mediante il Questionario sul sonno di Richards-Campbell), la prevalenza di delirium al terzo giorno post-randomizzazione, e il deterioramento neuropsicologico a sei mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva. SETTING: Un'unità di terapia intensiva in un ospedale universitario di cure terziarie a Santiago, Cile. RISULTATI: 122 pazienti sono stati sottoposti a screening; 17 sono stati randomizzati, 9 all'intervento e 8 al controllo. Il 78% (7) e il 100% (8) sono rimasti in terapia intensiva fino al terzo giorno. Tutti gli 8 nel gruppo di intervento hanno ricevuto l'intervento completo fino alla dimissione dalla terapia intensiva. Il tasso di arruolamento era del 94%. Il tasso di follow-up a 6 mesi era del 35%, poiché alcuni pazienti sono deceduti. Tutti i partecipanti che hanno completato le notti dello studio hanno espresso un'altissima soddisfazione. CONCLUSIONI: Questo studio pilota dimostra la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e fornisce informazioni sui miglioramenti metodologici per una futura prova. IMPLICAZIONI PER LA PRATICA CLINICA: L'implementazione di un intervento di controllo ambientale multi-componente nelle unità di terapia intensiva potrebbe migliorare gli esiti a breve e lungo termine nei pazienti ventilati; tuttavia, sono necessarie ulteriori prove di efficacia di alta qualità.