Synthetische geconjugeerde oestrogenen-B en postmenopauzale nachtelijke vasomotorische symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

DOEL: Het evalueren van twee doses orale synthetische geconjugeerde estrogenen-B-tabletten in vergelijking met placebo op de frequentie van wakker worden door nachtelijke vasomotore symptomen bij postmenopauzale vrouwen gedurende een behandelingsperiode van 12 weken. METHODEN: Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde multicentrische studie waarbij in totaal 157 vrouwen werden ingeschreven die overdag vasomotore symptomen hadden en minimaal minstens drie nachtelijke wakker momenten per nacht hadden als gevolg van hete opvliegers. Deelnemers werden gelijk verdeeld over een van drie behandelingsgroepen (0,3 mg, 0,625 mg of overeenkomstig placebo) en werden maximaal 12 weken behandeld. De subjectieve slaapkwaliteit werd ook beoordeeld. RESULTATEN: Aanzienlijk grotere afnames van de uitgangssituatie in de wekelijkse gemiddelde frequentie van wakker worden als gevolg van hete opvliegers traden op voor deelnemers die werden gerandomiseerd naar een van beide doses synthetische geconjugeerde estrogenen-B in vergelijking met placebo (gemiddelde afnames: 3,55, P=,004 en 4,65, P<,001 voor respectievelijk 0,3 mg en 0,625 mg). Bovendien had een aanzienlijk groter deel van de deelnemers bij een van beide estrogensdoses volledige eliminatie van nachtelijke wakker momenten (36,5% voor 0,3 mg, 34% voor 0,625 mg in vergelijking met 9,8% voor placebo; P ≤,002) met een algemene bevinding van verbeterde slaap op basis van actigrafiegegevens. Er werden geen verschillen waargenomen in maten van slaapkwaliteit of overdag slaperigheid. CONCLUSIE: In deze symptomatische postmenopauzale populatie van vrouwen met slaapverstoring als gevolg van nachtelijke vasomotore symptomen, lijkt een dagelijkse dosis van synthetische geconjugeerde estrogenen-B zo laag als 0,3 mg effectief te zijn in de behandeling van nachtelijke hete opvliegers die tot ongewenst wakker worden leiden. REGISTRATIE VAN KLINISCHE PROEF: ClinicalTrials.gov, www.clinicaltrials.gov, NCT00592839.