Un traitement hormonal substitutif commencé à faible dose offre un profil hémorragique bénéfique et peu d'effets secondaires : comparaison randomisée avec un schéma posologique conventionnel.

OBJECTIF : Comparer le contrôle des saignements, l'efficacité et la sécurité de deux schémas thérapeutiques de traitement hormonal substitutif (THS) continu combiné à dose croissante avec ceux d'un THS continu combiné conventionnel. MÉTHODES : Une étude ouverte, multicentrique, sur 2 ans a été menée chez 393 femmes ménopausées recrutées dans 16 centres d'études. Les femmes ont été randomisées en trois schémas de THS continu combiné. Un groupe (n = 131) a commencé avec 1 mg de valérate d'estradiol (E2V) plus 2,5 mg d'acétate de médroxyprogestérone (MPA), le deuxième groupe (n = 130) a reçu 1 mg E2V + 5 mg MPA et le troisième (n = 132) 2 mg d'estradiol (E2) et 1 mg d'acétate de norethystérone (NETA). Dans les deux groupes E2V/MPA, la dose initiale de E2V de 1 mg a été augmentée à 2 mg après six cycles (un cycle = 28 jours) pour évaluer l'effet de l'augmentation de dose sur le contrôle des saignements. RÉSULTATS : Les schémas E2V/MPA avec une dose d'estrogène plus faible ont induit moins de saignements et d'autres effets indésirables au cours des six premiers cycles que le schéma E2/NETA. Les troubles du saignement et la sensibilité mammaire ont entraîné significativement plus d'arrêts dans le groupe E2/NETA. Après l'augmentation de la dose d'estrogène dans les schémas E2V/MPA, tous les groupes ont montré des profils de saignement et des profils d'effets indésirables comparables. La dose plus faible de E2V était aussi efficace que la dose standard de E2 pour soulager les symptômes climatériques. Tous les schémas ont fourni une excellente sécurité endométriale. Aucune hyperplasie n'a été signalée. CONCLUSIONS : Le THS continu combiné doit être commencé et poursuivi aux doses efficaces les plus faibles. Une augmentation de la dose d'estrogène est recommandée seulement si la dose initiale n'est pas suffisante pour contrôler les symptômes.