Actée à grappes noires (Cimicifuga spp.) pour les symptômes ménopausiques.

CONTEXTE : La ménopause peut être une période troublante et perturbatrice pour de nombreuses femmes, beaucoup éprouvant des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes, une atrophie vaginale et une sécheresse. Les femmes ménopausées sont également exposées à un risque accru d'ostéoporose. Les interventions qui diminuent la gravité et la fréquence de ces symptômes ménopausaux sont susceptibles d'améliorer le bien-être et la qualité de vie d'une femme. L'hormonothérapie s'est avérée efficace pour contrôler les symptômes de la ménopause ; cependant, de nombreux effets indésirables potentiellement graves ont été associés à ce traitement. Des données d'études expérimentales suggèrent que le cimicifuga peut être un traitement alternatif biologiquement plausible pour la ménopause ; néanmoins, les résultats des études examinant l'efficacité clinique du cimicifuga ont, à ce jour, été incohérents. OBJECTIFS : Évaluer l'efficacité clinique et la sécurité du cimicifuga (Cimicifuga racemosa ou Actaea racemosa) pour traiter les symptômes ménopausaux chez les femmes périménopausées et ménopausées. MÉTHODES DE RECHERCHE : Les études pertinentes ont été identifiées via AARP Ageline, AMED, AMI, BioMed Central gateway, CAM on PubMed, CINAHL, CENTRAL, EMBASE, Health Source Nursing/Academic edition, International Pharmaceutical Abstracts, MEDLINE, Natural medicines comprehensive database, PsycINFO, TRIP database, les registres d'essais cliniques et les listes de références des essais inclus ; jusqu'en mars 2012. Des experts du contenu et des fabricants d'extraits de cimicifuga ont également été contactés. CRITÈRES DE SÉLECTION : Tous les essais contrôlés randomisés comparant des monoprépations administrées par voie orale de cimicifuga à un placébo ou à un médicament actif chez les femmes périménopausées et ménopausées. RECUEIL ET ANALYSE DES DONNÉES : Deux auteurs d'examen ont sélectionné indépendamment les essais, extrait les données et complété l'évaluation du « Risque de biais ». Les auteurs des études ont été contactés pour obtenir les informations manquantes. RÉSULTATS PRINCIPAUX : Seize essais contrôlés randomisés, recruisant un total de 2027 femmes périménopausées ou ménopausées, ont été identifiés. Toutes les études ont utilisé des monoprépations de cimicifuga administrées par voie orale à une dose quotidienne médiane de 40 mg, pour une durée moyenne de 23 semaines. Les interventions comparatives comprenaient le placébo, l'hormonothérapie, la trèfle rouge et la fluoxétine. Les résultats rapportés comprenaient les symptômes vasomoteurs, les symptômes vulvovaginaux, les scores de symptômes ménopausaux et les effets indésirables. Il n'y avait pas de différence significative entre le cimicifuga et le placébo dans la fréquence des bouffées de chaleur (différence moyenne (DM) 0,07 bouffées par jour ; intervalle de confiance (IC) à 95 % -0,43 à 0,56 bouffées par jour ; P=0,79 ; 393 femmes ; trois essais ; hétérogénéité modérée : I(2) = 47 %) ou dans les scores de symptômes ménopausaux (différence moyenne standardisée (DMS) -0,10 ; IC à 95 % -0,32 à 0,11 ; P = 0,34 ; 357 femmes ; quatre essais ; faible hétérogénéité : I(2) = 21 %). Par rapport au cimicifuga, l'hormonothérapie a réduit de manière significative la fréquence quotidienne des bouffées de chaleur (trois essais ; données non regroupées) et les scores de symptômes ménopausaux (DMS 0,32 ; IC à 95 % 0,13 à 0,51 ; P=0,0009 ; 468 femmes ; cinq essais ; hétérogénéité substantielle : I(2) = 69 %). Ces résultats doivent être interprétés avec prudence compte tenu de l'hétérogénéité entre les études. Les comparaisons de l'efficacité du cimicifuga et d'autres interventions étaient soit inconcluses (en raison d'une hétérogénéité considérable ou d'un nombre insuffisant d'études) soit pas statistiquement significatives. De même, les preuves concernant la sécurité du cimicifuga étaient inconcluses, en raison d'un mauvais signalement. Il y avait des données insuffisantes pour regrouper les résultats concernant la qualité de vie liée à la santé, la sexualité, la santé osseuse, les symptômes d'atrophie vulvovaginale et les sueurs nocturnes. Aucun essai n'a rapporté de données de rentabilité. La qualité des essais inclus était généralement peu claire, en raison d'un signalement inadéquat. CONCLUSIONS DES AUTEURS : Il existe actuellement des preuves insuffisantes pour soutenir l'utilisation du cimicifuga pour les symptômes ménopausaux. Cependant, il existe une justification adéquate pour la réalisation d'études supplémentaires dans ce domaine. La qualité incertaine des essais identifiés souligne la nécessité d'une meilleure présentation des méthodes d'étude, en particulier en ce qui concerne la dissimulation de l'allocation et la gestion des données de résultats incomplètes. L'effet du cimicifuga sur d'autres résultats importants, tels que la qualité de vie liée à la santé, la sexualité, la santé osseuse, les sueurs nocturnes et la rentabilité, justifie également une enquête plus approfondie.