Traitement hormonal substitutif estrogénique continu versus cyclique par voie transdermique chez les femmes ménopausées : influence sur les symptômes de la ménopause, le poids corporel et le profil hémorragique.

OBJECTIFS : Comparer le traitement hormonal de remplacement (THR) par estrogènes transdermiques continu et cyclique, avec ou sans progestatif oral, concernant les symptômes climatériques, le poids corporel et le saignement. MÉTHODES : Un total de 2459 femmes ménopausées ont été traitées pendant trois cycles de 28 jours dans une étude multicentrique ouverte, randomisée, en groupes parallèles. Les patients ont reçu un patch matriciel d'estrogène (50 microgrammes d'estradiol 17/bêta/jour) deux fois par semaine, soit en continu (huit patchs/cycle), soit en cyclique (six patchs/cycle, c'est-à-dire 3 semaines actives, 1 semaine d'arrêt). Un total de 1232 patients ont été traités en continu et 1227 en cyclique. Dans le groupe d'étude, 1150 patients avaient un utérus intact (543 dans le bras de traitement continu et 607 dans le bras de traitement cyclique) et ont reçu, en addition au patch d'estrogène, un progestatif oral à dose de transformation pendant 12 jours de chaque cycle. Les patients hystérectomisés, au total 1309 (689 en continu par rapport à 620 en cyclique), n'ont pas reçu de progestatif. Sur les 2459 patients, 771 (31,4 %) ont participé à une étude de suivi avec deux cycles de traitement supplémentaires, offerte aux patients à la fin de l'étude principale. Les mesures principales d'efficacité étaient les symptômes climatériques, mesurés à la fin des cycles 1-3 par une échelle visuelle analogique au départ, et le poids corporel mesuré au départ à la fin des cycles 3 et 5. En addition, le temps de saignement par cycle (jours) a été évalué chez tous les patients ayant un utérus intact. RÉSULTATS : Le THR transdermique continu et cyclique ont réduit, sur trois cycles de traitement, le score moyen des symptômes climatériques de 1,77 et 1,70, respectivement. Les taux de rémission et d'amélioration en pourcentage pour les dix symptômes climatériques ont varié entre 69,3 et 88,0 % et n'ont pas différé entre les deux groupes. Chez les patients avec un score de symptômes plus élevé au départ, le traitement continu était légèrement plus efficace. Cependant, cet effet n'était pas statistiquement significatif. Après trois cycles de traitement, le poids corporel a augmenté dans les deux groupes de traitement entre 500 et 700 g. Un traitement supplémentaire lors de l'étude de suivi a induit un gain de poids moyen supplémentaire de 200-400 g. Ces résultats n'ont pas été influencés par l'addition d'un progestatif oral. Chez les patients ayant un utérus intact, le temps de saignement moyen à la fin du premier cycle (5,4 jours en continu par rapport à 5,3 jours en cyclique) a augmenté légèrement pendant le cycle 2 et est revenu aux valeurs de départ à la fin du cycle 3. CONCLUSIONS : Le THR transdermique continu et cyclique étaient également efficaces pour réduire les symptômes climatériques. L'utilisation à court terme de cinq cycles de THR transdermique a induit une légère augmentation du poids corporel qui était indépendante du régime de traitement. Ces résultats n'ont pas été influencés par le type et le mode d'administration d'un progestatif. Les deux régimes de THR étaient très bien tolérés et constituent des alternatives appropriées pour le traitement hormonal de remplacement des femmes ménopausées.