Exit Interviews Examining Changes to Mood and Work/Productivity Impacts Related to Vasomotor Symptoms: Perspectives of Postmenopausal Women Receiving Elinzanetant in Phase III Clinical Trials.

CONTEXTE : Les symptômes vasomoteurs (SVA ; bouffées de chaleur) ont un impact significatif sur la qualité de vie liée à la santé des femmes pendant la transition ménopausique. Deux essais de phase III (OASIS 1 et 2) ont été menés pour investiguer l'efficacité et la sécurité de l'elinzanetant pour le traitement des SVA modérés à sévères associés à la ménopause. Cette étude d'entretien de sortie a exploré l'impact des SVA sur l'humeur et la productivité au travail des femmes avant et après le traitement. MÉTHODES : Au total, 40 femmes ménopausées des États-Unis qui ont participé à OASIS 1 et 2 (recevant l'elinzanetant pendant 26 semaines ou un placebo pendant 12 semaines suivi d'elinzanetant pendant 14 semaines) ont participé à un entretien de sortie de 60 minutes. Les entretiens ont été menés par téléphone par des enquêteurs qualitatifs formés utilisant un guide d'entretien semi-structuré ; des techniques d'élicitation de concepts, suivies de questions ciblées, ont été utilisées pour explorer les concepts d'intérêt. Les transcriptions d'entretiens ont été analysées en utilisant des méthodes d'analyse thématique dans Atlas.ti. Une analyse de saturation a été menée pour déterminer l'adéquation de la taille de l'échantillon. RÉSULTATS : Douze concepts d'humeur et sept concepts de productivité au travail ont été rapportés comme étant associés aux SVA avant la prise du médicament de l'étude. Les concepts d'humeur les plus fréquemment rapportés incluaient la réduction du bonheur (60,0 %), l'embarras (50,0 %) et les sautes d'humeur (45,0 %). Les concepts de productivité au travail les plus fréquemment rapportés incluaient la concentration réduite (77,5 %) et la productivité réduite (67,5 %). La plupart des participantes ont rapporté des améliorations depuis la prise du médicament de l'étude (humeur : ≥ 82,4 % ; productivité au travail : ≥ 80,0 %), ce qui a contribué à d'autres changements positifs (par exemple, dans le bien-être social). Les améliorations ont été jugées significatives (≥ 72,2 %) et très satisfaisantes (≥ 71,4 %). CONCLUSION : Cette étude fournit des perspectives nouvelles sur les expériences des femmes concernant les impacts des SVA sur l'humeur et la productivité au travail, soulignant les charges émotionnelles et économiques des SVA. Les données soutiennent et contextualisent les bénéfices du traitement par elinzanetant sur l'humeur et la productivité au travail qui sont significatifs pour les femmes.