Bouffées de chaleur et perturbation du sommeil dans un essai randomisé chez les femmes ménopausées.

CONTEXTE : Les bouffées de chaleur, fréquentes pendant la ménopause, affectent jusqu'à 80 % des femmes ménopausées occidentales et sont rapportées comme contribuant aux perturbations du sommeil en milieu de vie. Peu de données prospectives sont disponibles pour confirmer le rôle spécifique des bouffées de chaleur dans la perturbation du sommeil chez les femmes d'âge moyen, ni pour confirmer si les changements dans les bouffées de chaleur en réponse aux thérapies cliniques entraînent une amélioration du sommeil. OBJECTIF : Examiner les effets de la thérapie continue à la nitroglycérine sur la qualité du sommeil chez les femmes périménopausées et postménopausées ayant des bouffées de chaleur fréquentes (critère secondaire pré-spécifié de l'essai) et examiner les associations prospectives entre les bouffées de chaleur et la perturbation du sommeil dans cette population. CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Les données de sommeil ont été analysées à partir d'un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo de la thérapie continue à la nitroglycérine transdermique (NTG) pour supprimer la vasodilatation médiatisée par l'oxyde nitrique chez les femmes périménopausées ou postménopausées ayant des bouffées de chaleur. Les participants ont été randomisés pour utiliser sans interruption la NTG transdermique (0,2-0,6 mg/heure) ou le placebo pendant 12 semaines. Les bouffées de chaleur nocturnes réveillant les participants du sommeil ont été évaluées à l'aide de journaux de symptômes de 7 jours au départ, à 5 semaines et à 12 semaines. La perturbation du sommeil (veille après l'apparition du sommeil, WASO) a été évaluée à l'aide de journaux de sommeil validés, et la qualité globale du sommeil a été évaluée par le questionnaire validé Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI : intervalle 0 [meilleur] 21 [pire]). Les modèles linéaires mixtes ont examiné les changements dans la qualité et la perturbation du sommeil, ainsi que la force des associations entre la fréquence des bouffées de chaleur nocturnes et les résultats du sommeil, sur 5 et 12 semaines, en ajustant les valeurs de base, l'âge, la race et l'origine ethnique. RÉSULTATS : Parmi les 141 participants (70 pour NTG et 71 pour placebo, âge moyen 54,6 [±3,9] ans), la fréquence moyenne des bouffées de chaleur au départ était de 10,8 (±3,5) par jour, y compris 2,6 (±1,7) bouffées de chaleur nocturnes réveillant les participants. Au départ, les bouffées de chaleur étaient la raison la plus fréquemment rapportée pour les réveils nocturnes, 62,6 % des participants rapportant des réveils dus à des bouffées de chaleur au moins deux fois par nuit. Sur 5 et 12 semaines, la fréquence moyenne des bouffées de chaleur nocturnes causant des réveils a diminué dans les deux groupes (NTG : -0,9 épisodes/nuit, placebo : -1,0 épisodes/nuit). La perturbation du sommeil mesurée par la WASO nocturne moyenne a également diminué (NTG : -10,1 minutes, placebo : -7,3 minutes), et le score PSQI moyen s'est amélioré (NTG : -1,3 points, placebo : -1,2 points). Aucune différence significative entre les groupes dans le changement des résultats du sommeil n'a été détectée du départ à 5 et 12 semaines, y compris le score de qualité du sommeil PSQI comme critère secondaire pré-spécifié de l'essai (P≥,05 pour tous). Une plus grande amélioration de la fréquence des bouffées de chaleur nocturnes sur 5 et 12 semaines était associée à une plus grande amélioration du score de qualité du sommeil PSQI (β= -0,30, P=,01) et à la perturbation du sommeil reflétée par la WASO (β= -1,88, P=,02) dans l'échantillon combiné. CONCLUSION : Parmi les femmes ménopausées dans un essai randomisé de thérapie continue à la NTG pour les bouffées de chaleur, les bouffées de chaleur étaient la cause la plus fréquemment rapportée des réveils nocturnes. Par rapport au placebo, la thérapie continue à la NTG n'a pas entraîné de plus grandes améliorations dans la qualité du sommeil du départ à 5 et 12 semaines. Sur la base des journaux de symptômes nuit après nuit et des questionnaires, cependant, une plus grande amélioration de la fréquence des bouffées de chaleur nocturnes dans les deux groupes était associée à une plus grande amélioration de la qualité du sommeil et de sa perturbation.