Splénopeptides pour les troubles de la ménopause. Comparaison de la stimulation ovarienne avec substitution d'estradiol transdermique.

256 femmes âgées de 45 à 60 ans présentant des troubles climatériques ont participé à une étude clinique randomisée ouverte comparant les splenopeptides (SPS 1187, Solcosplen) à la substitution œstrogénique transdermique (CAS 50-28-2, E2) (4 mg) en termes d'efficacité et de tolérance. Le critère principal, défini comme l'indice de Kupperman, et le paramètre de sécurité des médicaments ont été évalués avant et après 1, 4 et 8 semaines de traitement. En pré-, péri- et post-ménopause précoce, les résultats du traitement par splenopeptides étaient comparables à ceux de la substitution E2 transdermique (4 mg). Un prétraitement par œstrogènes a altéré significativement les résultats du traitement. Bien que le statut ménopausique (dans la plupart des cas < 3 ans) n'ait pas essentiellement influencé les résultats, l'efficacité de SPS 1187 devrait diminuer 2 à 3 ans après la ménopause. Par conséquent, SPS 1187 ne doit être utilisé qu'en pré-, péri- et post-ménopause précoce. La tolérance de SPS 1187 s'est avérée significativement meilleure que celle du patch E2. Concernant l'indication revendiquée, c'est-à-dire les troubles climatériques en pré-, péri- et post-ménopause précoce, SPS 1187 présentant une efficacité équivalente à celle du patch E2 montre une meilleure tolérance (collectifs totaux) et un meilleur rapport bénéfice/risque.