A Multi-center, Randomized, Controlled and Open Clinical Trial of Heyan Kuntai Capsule () and Hormone Therapy in Perimenopausal Women.

4 Großer kontrollierter Test

Wie schwer dies ist: eine kontrollierte Studie an Menschen, groß genug, um aussagekräftig zu sein.

Art der Studie: kontrollierte Studie
Untersucht bei: Menschen
Teilnehmer: 390
Veröffentlicht: 2018 in Chinese journal of integrative medicine
Zitiert: 7-mal von anderen Forschungen zitiert
Wer bezahlte: Nicht angegeben. PubMed enthält für die meisten Artikel keine Interessenkonflikt-Erklärung; das ist nicht dasselbe wie unabhängig.
Quelle: PubMed 27650094 · doi 10.1007/s11655-016-2266-y

Die verständliche Zusammenfassung dieser Studie wird noch verfasst. Nachstehend finden Sie das Abstract genau wie von den Forschern veröffentlicht.

Abstract der Forscher — Originaltext

ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Heyan Kuntai Kapsel (, HYKT) und Hormontherapie (HT) bei perimenopausalen Syndromen (PMS). METHODEN: Von 2005 bis 2008 wurden 390 Frauen mit PMS aus 4 Kliniken rekrutiert. Die Einschlusskriterien umfassten ein Alter von 40 bis 60 Jahren, Estradiol (E2) unter 30 ng/L und follikelstimulierendes Hormon (FSH) über 40 IE/L usw. Die Patienten wurden nach der Zufallszahlentabellen-Methode zufällig der HYKT-Gruppe oder der HT-Gruppe zugeordnet und erhielten 12 Monate lang HYKT oder konjugiertes Estrogen mit/ohne Medroxyprogesteronacetat-Tabletten. Während der Behandlung wurden die Patienten vierteljährlich befragt, der Kupperman Menopausal Index (KMI), Hitzewallungs-Scores, Schlaflosigkeits-Scores, Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL)-Scores und Nebenwirkungen wurden zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit verwendet. Das letzte Interview fand am Ende der 12-monatigen Behandlung statt ERGEBNISSE: Nach der Behandlung waren die KMI-Scores der HYKT-Gruppe und der HT-Gruppe im Vergleich zum Ausgangswert beide signifikant gesenkt (P <0,01) und es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen (P >0,05), außer dass der KMI der HYKT-Gruppe nach 3-monatiger Behandlung höher war (P <0,05). Nach der Behandlung verbesserten sich Hitzewallungs- und Schlaflosigkeits-Scores in beiden Gruppen signifikant (P <0,01); und HT zeigte eine bessere Leistung als HYKT bei der Verbesserung von Hitzewallungen (P <0,05). MENQOL verbesserten sich in beiden Gruppen nach der Behandlung signifikant (P <0,01); es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen (P >0,05). Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse in der HYKT-Gruppe war viel niedriger als in der HT-Gruppe (P <0,01). SCHLUSSFOLGERUNGEN: HYKT könnte PMSs wirksam lindern und die Lebensqualität der Patienten ohne schwerwiegende Nebenwirkungen verbessern. Obwohl HYKT eine heilende Wirkung langsamer als Hormone zeigte, hatte es ein besseres Sicherheitsprofil als Hormone.