Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zum Gewichtsverlust mit Liraglutid 3,0 mg bei Gewichtswiederholung nach Roux-en-Y-Magenbypass.

HINTERGRUND: Bariatrische Chirurgie, wie der Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB), bleibt der Goldstandard bei der Behandlung von Adipositas. Die meisten Menschen nehmen nach der Operation vom Nadir-Gewicht wieder zu. ZIELE: Liraglutid 3,0 mg ist zur Gewichtskontrolle zugelassen. Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Liraglutid 3,0 mg auf die Gewichtszunahme nach RYGB. SETTING: Universitätsklinikum, Vereinigte Staaten. METHODEN: Eine 56-Wochen-Studie, doppelblind und placebokontrolliert, wurde bei 132 Probanden durchgeführt, die ≥25% Gesamtkörpergewichtsverlust (TBWL) nach RYGB erreicht hatten und ≥10% TBWL nach Erreichen des Nadir-Gewichts (NW) wieder zugenommen hatten. Probanden 18–120 Monate nach RYGB wurden randomisiert, um Liraglutid 3,0 mg/d (n = 89) oder Placebo (n = 43) mit regelmäßiger Lebensstiländerungsberatung über 56 Wochen zu erhalten. Die primären Endpunkte waren der Anteil der Probanden, die mindestens 5%, 10% und 15% TBWL verloren, und das Erreichen eines Gewichts unter ihrem NW. ERGEBNISSE: 53,4% der Placebogruppe und 65% der Liraglutidgruppe schlossen die Studie aufgrund der COVID-19-Pandemie ab. Die Änderung des %TBWL vom Ausgangswert bis Woche 56 betrug -8,8 (8,5, -29,2 bis 9,7) und 1,1 (3,5, -7,9 bis 5,99) in der Liraglutid- bzw. Placebogruppe. 76% und 17% der Probanden erreichten ≥5% TBWL in Woche 56 in der Liraglutid- bzw. Placebogruppe; 51% und 26,0% der Liraglutidgruppe erreichten ≥10% bzw. ≥15% TBWL. Keine Probanden in der Placebogruppe verloren ≥10% TBWL. Einundzwanzig Prozent der Probanden, die Liraglutid erhielten, überschritten das postoperative NW. Keine Probanden in der Placebogruppe erreichten dieses Ziel. Nicht schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 41,6% der Probanden in der Liraglutidgruppe auf. Schwerwiegende Nebenwirkungen (SAE) traten bei Liraglutid seltener auf. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Liraglutid war signifikant wirksamer als Placebo bei der Behandlung der Gewichtszunahme nach RYGB ohne erhöhte SAE.