Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sulla perdita di peso usando liraglutide 3,0 mg per la ricorrenza del peso dopo bypass gastrico Roux-en-Y.

BACKGROUND: La chirurgia bariatrica, come il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB), rimane lo standard di riferimento per il trattamento dell'obesità. La maggior parte delle persone recupera peso dal nadir post-chirurgico. OBIETTIVI: La liraglutide 3,0 mg è approvata per la gestione del peso. Questo studio esaminerà gli effetti della liraglutide 3,0 mg sul recupero di peso post-RYGB. SETTING: Ospedale universitario, Stati Uniti. METODI: È stato condotto uno studio di 56 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo in 132 soggetti che hanno raggiunto una perdita di peso corporeo totale (PBCT) ≥25% dopo RYGB e hanno recuperato ≥10% PBCT dopo aver raggiunto il peso nadir (PN). Soggetti 18-120 mesi post-RYGB sono stati randomizzati a ricevere liraglutide 3,0 mg/die (n = 89) o placebo (n = 43) con counseling sullo stile di vita regolarmente per 56 settimane. Gli endpoint co-primari erano la proporzione di soggetti che perdevano almeno il 5%, 10% e 15% PBCT e che raggiungevano un peso inferiore al loro PN. RISULTATI: Il 53,4% del gruppo placebo e il 65% del gruppo liraglutide hanno completato lo studio a causa della pandemia di coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave. Il cambiamento in %PBCT da baseline a 56 settimane era -8,8 (8,5, -29,2 a 9,7) e 1,1 (3,5, -7,9 a 5,99) nei gruppi liraglutide e placebo, rispettivamente. Il 76% e il 17% dei soggetti hanno raggiunto ≥5% PBCT a 56 settimane nei gruppi liraglutide e placebo, rispettivamente; il 51% e il 26,0% del gruppo liraglutide hanno raggiunto ≥10% e ≥15% PBCT, rispettivamente. Nessuno del gruppo placebo ha perso ≥10% PBCT. Il ventuno percento dei soggetti che ricevevano liraglutide ha superato il PN postoperatorio. Nessun soggetto nel gruppo placebo ha raggiunto questo obiettivo. Eventi avversi non seri si sono verificati nel 41,6% dei soggetti che assumevano liraglutide. Gli eventi avversi seri (SAE) si sono verificati meno frequentemente con liraglutide. CONCLUSIONI: La liraglutide era significativamente più efficace del placebo nel trattare il recupero di peso che si verifica post-RYGB senza aumento di SAE.