Un Ensayo Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo de Pérdida de Peso Usando Liraglutida 3.0 mg para la Recurrencia de Peso después del Bypass Gástrico Roux-en-Y.

ANTECEDENTES: La cirugía bariátrica, como el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB), sigue siendo el estándar de oro para el tratamiento de la obesidad. La mayoría de las personas recuperan peso desde el nadir posquirúrgico. OBJETIVOS: Liraglutida 3,0 mg está aprobada para el manejo del peso. Este estudio examinará los efectos de liraglutida 3,0 mg en la recuperación de peso post-RYGB. ENTORNO: Hospital Universitario, Estados Unidos. MÉTODOS: Se realizó un estudio de 56 semanas, doble ciego, controlado con placebo en 132 sujetos que lograron una pérdida de peso corporal total (TBWL) ≥25% post-RYGB y recuperaron ≥10% de TBWL después de alcanzar el peso nadir (NW). Los sujetos de 18-120 meses post-RYGB fueron aleatorizados para recibir liraglutida 3,0 mg/día (n = 89) o placebo (n = 43) con asesoramiento sobre estilo de vida regularmente durante 56 semanas. Los criterios de valoración coprimarios fueron la proporción de sujetos que perdieron al menos 5%, 10% y 15% de TBWL y lograron un peso menor que su NW. RESULTADOS: El 53,4% del grupo placebo y el 65% del grupo liraglutida completaron el ensayo debido a la pandemia del coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave. El cambio en %TBWL desde el inicio hasta las 56 semanas fue -8,8 (8,5, -29,2 a 9,7) y 1,1 (3,5, -7,9 a 5,99) en los grupos liraglutida y placebo, respectivamente. El 76% y el 17% de los sujetos lograron ≥5% de TBWL a las 56 semanas en los grupos liraglutida y placebo, respectivamente; el 51% y el 26,0% del grupo liraglutida lograron ≥10% y ≥15% de TBWL, respectivamente. Ninguno del grupo placebo perdió ≥10% de TBWL. El veintiuno por ciento de los sujetos que recibieron liraglutida superó el NW postoperatorio. Ningún sujeto en placebo alcanzó este objetivo. Los eventos adversos no graves ocurrieron en el 41,6% de los sujetos en liraglutida. Los eventos adversos graves (SAE) ocurrieron con menos frecuencia en liraglutida. CONCLUSIONES: Liraglutida fue significativamente más efectiva que placebo en el tratamiento de la recuperación de peso que ocurre post-RYGB sin aumento de SAE.