Eine Split-Face-Studie zum Vergleich der Wirkung eines PDLLA-basierten Produkts und PLLA auf die Nasolabialfalte (NLF).

HINTERGRUND: Das Spritzen von Poly-L-Milchsäure (PLLA) ist wirksam zur Wiederherstellung des Mittelgesichtsvolumens und wird häufig zur Behandlung der Nasolabialfalte (NLF) verwendet. Diese Studie zielte darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit eines neuartigen PDLLA-basierten Produkts (PDLLA + nicht quervernetztes HA; Poly-D, L-Milchsäure + Hyaluronsäure) mit dem einer häufig verwendeten PLLA zur NLF-Korrektur zu vergleichen. METHODEN: In dieser multizentrischen, randomisierten, gespaltenen Gesichtsstudie mit verblindeter Bewertung erhielten 33 Probanden Injektionen des PDLLA-basierten Produkts auf einer NLF und PLLA-Injektionen auf der anderen (insgesamt drei Injektionen, verabreicht in 4-Wochen-Abständen). Die Faltenausprägung wurde anhand von standardisierten Fotografien bewertet, die zu Beginn (Woche 0), vor der zweiten und dritten Injektion (Wochen 4 und 8), 4 Wochen nach der dritten Injektion (Woche 12) und 3 Monate nach der letzten Injektion (Woche 24) aufgenommen wurden, wobei die Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) verwendet wurde. Sicherheitsdaten wurden durch Probandeninterviews und Fallberichtsformulare erfasst. ERGEBNISSE: Sowohl das PDLLA-basierte Produkt als auch PLLA verbesserten die Ausprägung der NLF-Falten zu allen Zeitpunkten signifikant im Vergleich zum Ausgangswert (p < 0,001). Das Ausmaß der Verbesserung war während des Beobachtungszeitraums zwischen den beiden Produkten vergleichbar. SCHLUSSFOLGERUNG: Das PDLLA-basierte Produkt zeigte Nicht-Unterlegenheit gegenüber PLLA zur NLF-Korrektur. Weitere Studien sind erforderlich, um die Langzeitsicherheit zu beurteilen.