Uno studio con divisione del volto confrontando l'effetto di un prodotto a base di PDLLA e PLLA sulla piega nasolabiale (NLF).

BACKGROUND: L'acido poli-lattico iniettabile (PLLA) è efficace nel ripristinare il volume del midface ed è ampiamente utilizzato nel trattamento della piega nasolabiale (NLF). Questo studio ha mirato a confrontare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo prodotto a base di PDLLA (PDLLA + acido ialuronico non reticolato; acido poli-D, L-lattico + acido ialuronico) con quello comunemente utilizzato PLLA per la correzione della NLF. METODI: In questo studio multicentrico, randomizzato, split-face, in cieco per l'esaminatore, 33 soggetti hanno ricevuto iniezioni del prodotto a base di PDLLA su una NLF e iniezione di PLLA sull'altra (tre iniezioni totali, somministrate a intervalli di 4 settimane). La gravità delle rughe è stata valutata utilizzando fotografie standardizzate scattate al basale (settimana 0); prima della seconda e terza iniezione (settimane 4 e 8); 4 settimane dopo la terza iniezione (settimana 12); e 3 mesi dopo l'iniezione finale (settimana 24) utilizzando la Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS). I dati di sicurezza sono stati raccolti attraverso interviste ai soggetti e moduli di report dei casi. RISULTATI: Sia il prodotto a base di PDLLA che il PLLA hanno migliorato significativamente la gravità delle rughe della NLF a tutti i punti temporali rispetto al basale (p < 0,001). Il grado di miglioramento era comparabile tra i due prodotti durante il periodo di osservazione. CONCLUSIONE: Il prodotto a base di PDLLA ha dimostrato non-inferiorità rispetto a PLLA per la correzione della NLF. Sono necessari ulteriori studi per valutare la sicurezza a lungo termine.