Un estudio de cara dividida comparando el efecto de un producto basado en PDLLA y PLLA en el pliegue nasolabial (NLF).

ANTECEDENTES: El ácido poliláctico inyectable (PLLA) es efectivo para restaurar el volumen del tercio medio facial y se usa ampliamente en el tratamiento del pliegue nasolabial (NLF). Este estudio tuvo como objetivo comparar la seguridad y eficacia de un nuevo producto basado en PDLLA (PDLLA + ácido hialurónico no reticulado; ácido poli-D, L-láctico + ácido hialurónico) con el PLLA comúnmente utilizado para la corrección del NLF. MÉTODOS: En este estudio multicéntrico, aleatorizado, de cara dividida y ciego para el evaluador, 33 sujetos recibieron inyecciones del producto basado en PDLLA en un NLF e inyección de PLLA en el otro (tres inyecciones en total, administradas en intervalos de 4 semanas). La severidad de las arrugas se evaluó utilizando fotografías estandarizadas tomadas en el inicio (semana 0); antes de la segunda y tercera inyecciones (semanas 4 y 8); 4 semanas después de la tercera inyección (semana 12); y 3 meses después de la inyección final (semana 24) utilizando la Escala de Clasificación de Severidad de Arrugas (WSRS). Los datos de seguridad se recopilaron a través de entrevistas con los sujetos y formularios de informes de casos. RESULTADOS: Tanto el producto basado en PDLLA como el PLLA mejoraron significativamente la severidad de las arrugas del NLF en todos los puntos de tiempo en comparación con el inicio (p < 0,001). El grado de mejoría fue comparable entre los dos productos durante todo el período de observación. CONCLUSIÓN: El producto basado en PDLLA demostró no inferioridad al PLLA para la corrección del NLF. Se necesitan estudios adicionales para evaluar la seguridad a largo plazo.