Der Body-Mass-Index beeinflusst weder das Ansprechen auf die Behandlung noch die Gewichtsveränderung mit niedrigeren Dosen konjugierter Estrogene und Medroxyprogesteronacetat bei frühen postmenopausalen Frauen.

ZIEL: Bestimmung der Auswirkungen niedrigerer Dosen konjugierter Östrogene (CE) allein oder in Kombination mit Medroxyprogesteronacetat (MPA) auf das Körpergewicht und Bewertung des Einflusses des Body-Mass-Index (BMI) auf die Wirkung niedrigerer CE- oder CE/MPA-Dosen auf vasomotorische Symptome, vaginale Atrophie, Knochenmineraldichte (BMD), endometriale Sicherheit und Nebenwirkungen wie endometriale Blutungen und Brustschmerzen. DESIGN: In dieser großen klinischen Studie [die Women's Health, Osteoporosis, Progestin, Estrogen (Women's HOPE)-Studie] wurden 2.673 gesunde postmenopausale Frauen mit intaktem Uterus 1 Jahr lang randomisiert zu CE 0,625, CE 0,625/MPA 2,5, CE 0,45, CE 0,45/MPA 2,5, CE 0,45/MPA 1,5, CE 0,3, CE 0,3/MPA 1,5 (alle Dosen mg/d) oder Placebo. Körpergewicht, BMI, Anzahl und Schweregrad von Hitzewallungen, vaginale Atrophie (bestimmt durch den vaginalen Reifungsindex), Blutungsmuster, Brustschmerzen und endometriale Biopsien wurden bewertet. Eine Untergruppe von 822 Frauen wurde randomisiert für eine 2-jährige Unterstudie zur Bewertung von Veränderungen der BMD mit niedrigeren CE- oder CE/MPA-Regimen. ERGEBNISSE: Nach 1 Jahr Behandlung wurde in allen Studienarmen ein kleiner, aber signifikanter (P < 0,05) Gewichtszunahme vom Ausgangswert beobachtet, wobei die größte Gewichtszunahme in der Placebogruppe auftrat [1,15 +/- 0,21 (SE) kg]. Der Body-Mass-Index hatte keinen signifikanten Einfluss auf Veränderungen vom Ausgangswert für vasomotorische Symptome, Blutungsmuster, vaginale Atrophie, BMD, endometriale Sicherheit oder Brustschmerzen, weder bei Analyse mit Kovarianzanalyse mit Baseline-BMI als Kovariate noch wenn Teilnehmer in BMI < 25 kg/m² und BMI ≥ 25 kg/m² eingeteilt wurden. Bei mit Placebo behandelten Frauen war vaginale Atrophie signifikant stärker (P < 0,05) bei Frauen mit BMI < 25 kg/m² im Vergleich zu BMI ≥ 25 kg/m². SCHLUSSFOLGERUNGEN: Niedrigere und Standard-Dosierungsschemen von CE oder CE/MPA sind nicht mit größerer Gewichtszunahme als Placebo verbunden. Darüber hinaus scheint BMI die Auswirkungen dieser Schemata auf vasomotorische Symptome, vaginale Atrophie, Blutungsmuster, BMD, endometriale Sicherheit oder Brustschmerzen nicht zu beeinflussen.