L'indice di massa corporea non influenza la risposta al trattamento, né il peso corporeo cambia con dosi inferiori di estrogeni coniugati e acetato di medrossiprogesterone nelle donne in postmenopausa precoce.

OBIETTIVO: Determinare gli effetti di dosi inferiori di estrogeni coniugati (CE) da soli o in combinazione con acetato di medrossiprogesterone (MPA) sul peso corporeo e valutare l'influenza dell'indice di massa corporea (BMI) sull'effetto di CE a dose più bassa o CE/MPA sui sintomi vasomotori, atrofia vaginale, densità minerale ossea (BMD), sicurezza endometriale ed effetti collaterali come sanguinamento endometriale e dolore al seno. DISEGNO: In questo ampio studio clinico [lo studio Women's Health, Osteoporosis, Progestin, Estrogen (Women's HOPE)], 2.673 donne sane, in postmenopausa con utero intatto sono state randomizzate per 1 anno di CE 0,625, CE 0,625/MPA 2,5, CE 0,45, CE 0,45/MPA 2,5, CE 0,45/MPA 1,5, CE 0,3, CE 0,3/MPA 1,5 (tutte le dosi mg/d), o placebo. Il peso, l'IMC, il numero e la gravità delle vampate di calore, l'atrofia vaginale (come determinato dall'indice di maturazione vaginale), i profili di sanguinamento, il dolore al seno e le biopsie endometriali sono stati valutati. Un sottogruppo di 822 donne è stato randomizzato in uno studio secondario di 2 anni per valutare i cambiamenti nella BMD con regimi CE a dose ridotta o CE/MPA. RISULTATI: Dopo 1 anno di trattamento, è stato osservato un piccolo ma significativo (P < 0,05) aumento del peso corporeo rispetto al basale in tutti i bracci dello studio, il maggior aumento del peso corporeo che si è verificato nel gruppo placebo [1,15 +/- 0,21 (SE) kg]. L'indice di massa corporea non ha avuto alcun effetto significativo sui cambiamenti rispetto al basale per i sintomi vasomotori, i modelli di sanguinamento, l'atrofia vaginale, la BMD, la sicurezza endometriale o il dolore al seno quando analizzati sia con l'analisi della covarianza con BMI basale come covariata sia quando i partecipanti sono stati raggruppati in BMI inferiore a 25 kg/m e BMI di 25 kg/m o superiore. Nelle donne trattate con placebo, l'atrofia vaginale era significativamente maggiore (P < 0,05) nelle donne con BMI inferiore a 25 kg/m rispetto a un BMI di 25 kg/m o superiore. CONCLUSIONI: I regimi CE o CE/MPA a dose inferiore e standard non sono associati a un maggiore aumento di peso rispetto al placebo. Inoltre, l'IMC non sembra influenzare gli effetti di questi regimi sui sintomi vasomotori, l'atrofia vaginale, i profili di sanguinamento, la BMD, la sicurezza endometriale o il dolore al seno.