El índice de masa corporal no influye en la respuesta al tratamiento, ni cambia el peso corporal con dosis más bajas de estrógenos conjugados y acetato de medroxiprogesterona en mujeres posmenopáusicas tempranas.
4 Ensayo controlado grande
- Tipo de estudio
- ensayo controlado
- Estudiado en
- personas
- Participantes
- 822
- Publicado
- 2004 en Menopause (New York, N.Y.)
- Citado
- 10 veces por otras investigaciones
- Quién pagó
- No declarado. PubMed no incluye una declaración de conflicto de intereses para la mayoría de artículos; eso no es lo mismo que ser independiente.
- Fuente
- PubMed 15167310 · doi 10.1097/01.gme.0000117062.54779.bd
OBJETIVO: Determinar los efectos de dosis más bajas de estrógenos conjugados (CE) solos o en combinación con acetato de medroxiprogesterona (MPA) en el peso corporal y evaluar la influencia del índice de masa corporal (IMC) en el efecto de CE de dosis más baja o CE/MPA en síntomas vasomotores, atrofia vaginal, densidad mineral ósea (DMO), seguridad endometrial y efectos secundarios como sangrado endometrial y dolor mamario. DISEÑO: En este gran ensayo clínico [el estudio Women's Health, Osteoporosis, Progestin, Estrogen (Women's HOPE)], 2.673 mujeres posmenopáusicas sanas con úteros intactos fueron aleatorizadas durante 1 año a CE 0,625, CE 0,625/MPA 2,5, CE 0,45, CE 0,45/MPA 2,5, CE 0,45/MPA 1,5, CE 0,3, CE 0,3/MPA 1,5 (todas las dosis mg/día), o placebo. Se evaluaron el peso, el IMC, el número y la gravedad de los sofocos, la atrofia vaginal (determinada por el índice de maduración vaginal), los perfiles de sangrado, el dolor mamario y las biopsias endometriales. Un subconjunto de 822 mujeres fue aleatorizado en un subestudio de 2 años para evaluar cambios en la DMO con regímenes de CE o CE/MPA de dosis más baja. RESULTADOS: Después de 1 año de tratamiento, se observó un aumento pequeño pero significativo (P < 0,05) en el peso corporal desde el valor inicial en todos los grupos del estudio, siendo el aumento más grande en el grupo de placebo [1,15 +/- 0,21 (EE) kg]. El índice de masa corporal no tuvo efecto significativo en los cambios desde el valor inicial en síntomas vasomotores, patrones de sangrado, atrofia vaginal, DMO, seguridad endometrial o dolor mamario cuando se analizó tanto mediante análisis de covarianza con IMC inicial como covariable o cuando los participantes fueron agrupados en IMC menor de 25 kg/m² e IMC de 25 kg/m² o mayor. En mujeres tratadas con placebo, la atrofia vaginal fue significativamente mayor (P < 0,05) en mujeres con IMC menor de 25 kg/m² en comparación con IMC de 25 kg/m² o mayor. CONCLUSIONES: Los regímenes de CE o CE/MPA de dosis más baja y estándar no se asocian con un mayor aumento de peso que el placebo. Además, el IMC no parece influir en los efectos de estos regímenes en síntomas vasomotores, atrofia vaginal, perfiles de sangrado, DMO, seguridad endometrial o dolor mamario.