L'indice de masse corporelle n'influence pas la réponse au traitement, et le poids corporel ne change pas avec des doses plus faibles d'œstrogènes conjugués et d'acétate de médroxyprogestérone chez les femmes en début de postménopause.

OBJECTIF : Déterminer les effets de doses réduites d'œstrogènes conjugués (EC) seuls ou en association avec l'acétate de médroxyprogestérone (AMP) sur le poids corporel et évaluer l'influence de l'indice de masse corporelle (IMC) sur l'effet des EC à doses réduites ou EC/AMP sur les symptômes vasomoteurs, l'atrophie vaginale, la densité minérale osseuse (DMO), la sécurité endométriale et les effets indésirables tels que les saignements endométriaux et la douleur mammaire. CONCEPTION : Dans cet important essai clinique [l'étude Women's Health, Osteoporosis, Progestin, Estrogen (Women's HOPE)], 2 673 femmes ménopausées saines ayant un utérus intact ont été réparties aléatoirement pendant 1 an dans les groupes EC 0,625, EC 0,625/AMP 2,5, EC 0,45, EC 0,45/AMP 2,5, EC 0,45/AMP 1,5, EC 0,3, EC 0,3/AMP 1,5 (tous les dosages en mg/j) ou placebo. Le poids, l'IMC, le nombre et la sévérité des bouffées de chaleur, l'atrophie vaginale (déterminée par l'indice de maturation vaginale), les profils de saignement, la douleur mammaire et les biopsies endométriales ont été évalués. Un sous-groupe de 822 femmes a été réparti aléatoirement dans une sous-étude de 2 ans pour évaluer les modifications de la DMO avec des schémas EC ou EC/AMP à doses réduites. RÉSULTATS : Après 1 an de traitement, un gain pondéral petit mais significatif (P < 0,05) par rapport à l'inclusion a été observé dans tous les bras de l'étude, l'augmentation la plus importante du poids corporel survenant dans le groupe placebo [1,15 +/- 0,21 (ET) kg]. L'indice de masse corporelle n'a eu aucun effet significatif sur les modifications par rapport à l'inclusion pour les symptômes vasomoteurs, les profils de saignement, l'atrophie vaginale, la DMO, la sécurité endométriale ou la douleur mammaire, qu'elle soit analysée par analyse de covariance avec l'IMC à l'inclusion comme covariable ou lorsque les participants ont été regroupés en IMC inférieur à 25 kg/m² et IMC supérieur ou égal à 25 kg/m². Chez les femmes traitées par placebo, l'atrophie vaginale était significativement plus importante (P < 0,05) chez les femmes ayant un IMC inférieur à 25 kg/m² par rapport à un IMC supérieur ou égal à 25 kg/m². CONCLUSIONS : Les schémas EC ou EC/AMP à doses réduites et standard ne sont pas associés à un gain pondéral plus important que le placebo. De plus, l'IMC ne semble pas influencer les effets de ces schémas sur les symptômes vasomoteurs, l'atrophie vaginale, les profils de saignement, la DMO, la sécurité endométriale ou la douleur mammaire.