Klinische Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der kombinierten Anwendung von Nahrungsergänzungsmitteln Amberen® und Smart B® bei Frauen mit klimakterischem Syndrom in der Perimenopause.

EINLEITUNG: Die Perimenopause ist eine Übergangszeit im Leben einer Frau, die ihre reproduktiven Jahre mit dem Ausbleiben des Eisprungs oder der Menopause verbindet. Für viele Frauen ist diese Zeit durch eine Vielzahl physiologischer und lebensstilbezogener Veränderungen gekennzeichnet, einschließlich zunehmender Unregelmäßigkeiten in der Menstruationsblutung, Häufigkeit und Schweregrad vasomotorischer Symptome usw. Therapien, die speziell für Frauen in der Perimenopause untersucht wurden, sind sehr begrenzt. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Amberen® (einem succinatgestützten nicht-hormonellen Supplement) in Kombination mit einem Smart B®-Vitaminkomplexkomplex bei Frauen mit typischem (unkompliziertem) leichtem bis mittelschwerem klimakterischem Syndrom während der Perimenopause zu bewerten. METHODEN: Frauen bis 50 Jahre, in der Perimenopause, mit vasomotorischen und psychosomatischen Symptomen des klimakterischen Syndroms wurden in die Studie aufgenommen. Die Studie war randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert, komparativ und prospektiv. ERGEBNISSE: Insgesamt 106 Teilnehmer wurden in die Studie aufgenommen und 105 vollendeten die Studie wie geplant. Wir beobachteten statistisch signifikante Verbesserungen bei den meisten Symptomen der Greene Climacteric Scale, des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der Well-being, Activity, and Mood (WAM)-Scores. Die Intervention wurde gut vertragen, mit wenigen gemeldeten Nebenwirkungen, die mild und vorübergehend waren. SCHLUSSFOLGERUNG: Die Verwendung dieses Nahrungsergänzungsmittels ist sicher und beseitigt oder verbessert vasomotorische und psychosomatische Symptome des klimakterischen Syndroms bei Frauen in der Perimenopause: Sie verbessert den Schlaf und die kognitiven Fähigkeiten, senkt Depression und Angst, verbessert die Stimmung und das Wohlbefinden und wirkt sich positiv auf die Lebensqualität aus. GOV IDENTIFIER: NCT03897738.