Valutazione clinica dell'efficacia e della sicurezza dell'uso combinato degli integratori alimentari Amberen® e Smart B® nelle donne con sindrome climaterica in perimenopausa.

INTRODUZIONE: La perimenopausa è un periodo di transizione nella vita di una donna che collega i suoi anni riproduttivi alla cessazione dell'ovulazione, o menopausa. Per molte donne, questo periodo è caratterizzato da una varietà di cambiamenti fisiologici e dello stile di vita, tra cui l'irregolarità crescente dei sanguinamenti mestruali, la frequenza e la gravità dei sintomi vasomotori, ecc. Le terapie valutate specificamente per le donne in perimenopausa sono molto limitate. Questo studio ha avuto l'obiettivo di valutare l'efficacia e la sicurezza di Amberen ® (un integratore non ormonale a base di succinato) combinato con un complesso Smart B ® (vitamina B) in donne con tipica (senza complicazioni) sindrome climaterica lieve o moderata durante la perimenopausa. METODI: Donne fino a 50 anni di età, in perimenopausa, con sintomi vasomotori e psicosomatici della sindrome climaterica sono state arruolate per lo studio. La prova era randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, comparativa e prospettica. RISULTATI: Un totale di 106 partecipanti è stato arruolato nella prova e, secondo il protocollo, 105 hanno completato la prova. Abbiamo osservato miglioramenti statisticamente significativi nella maggior parte dei sintomi della Greene Climacteric Scale, dell'Inventory State-Trait Anxiety (STAI), della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e dei punteggi Well-being, Activity, and Mood (WAM). L'intervento è stato ben tollerato con pochi effetti avversi segnalati come lievi e transitori. CONCLUSIONE: L'uso di questo integratore alimentare è sicuro ed elimina o migliora i sintomi vasomotori e psicosomatici della sindrome climaterica nelle donne in perimenopausa: migliora il sonno e le capacità cognitive, abbassa la depressione e l'ansia, migliora l'umore e il benessere, e influisce positivamente sulla qualità della vita. IDENTIFICATORE GOV: NCT03897738.