Evaluación clínica de la efectividad y seguridad del uso combinado de suplementos dietéticos Amberen ® y Smart B ® en mujeres con síndrome climatérico en la perimenopausia.

INTRODUCCIÓN: La perimenopausia es una etapa de transición en la vida de la mujer que vincula sus años reproductivos con el cese de la ovulación, o menopausia. Para muchas mujeres, este período se caracteriza por una variedad de cambios fisiológicos y de estilo de vida, incluyendo una irregularidad creciente en el sangrado menstrual, frecuencia y severidad de los síntomas vasomotores, etc. Las terapias evaluadas específicamente para mujeres perimenopáusicas son muy limitadas. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad y seguridad de Amberen ® (un suplemento no hormonal basado en succinato) combinado con un complejo Smart B ® (vitamina B) en mujeres con síndrome climatérico típico (sin complicaciones) leve a moderado durante la perimenopausia. MÉTODOS: Se incluyeron en el estudio mujeres de hasta 50 años de edad, en perimenopausia, con síntomas vasomotores y psicosomáticos del síndrome climatérico. El ensayo fue aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, comparativo y prospectivo. RESULTADOS: Se inscribieron un total de 106 participantes en el ensayo y, según el protocolo, 105 completaron el ensayo. Observamos mejoras estadísticamente significativas en la mayoría de los síntomas de la Escala Climatérica de Greene, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) y las puntuaciones de Bienestar, Actividad y Estado de Ánimo (WAM). La intervención fue bien tolerada con pocos efectos adversos reportados como leves y transitorios. CONCLUSIÓN: El uso de este suplemento dietético es seguro y elimina o mejora los síntomas vasomotores y psicosomáticos del síndrome climatérico en mujeres perimenopáusicas: mejora el sueño y las capacidades cognitivas, reduce la depresión y la ansiedad, mejora el estado de ánimo y el bienestar, y afecta positivamente la calidad de vida. IDENTIFICADOR GOV: NCT03897738.