Évaluation clinique de l'efficacité et de la sécurité de l'utilisation combinée des compléments alimentaires Amberen ® et Smart B ® chez les femmes atteintes du syndrome climatérique en périménopause.

INTRODUCTION : La périménopause est une période de transition dans la vie d'une femme qui relie ses années de reproduction à l'arrêt de l'ovulation, ou ménopause. Pour de nombreuses femmes, cette période est caractérisée par une variété de changements physiologiques et de mode de vie, notamment une irrégularité croissante des saignements menstruels, la fréquence et la gravité des symptômes vasomoteurs, etc. Les thérapies évaluées spécifiquement pour les femmes en périménopause sont très limitées. Cette étude visait à évaluer l'efficacité et la sécurité d'Amberen ® (un supplément non hormonal à base de succinate) combiné à un complexe Smart B ® (vitamine B) chez les femmes présentant un syndrome climatérique léger à modéré typique (sans complications) pendant la périménopause. MÉTHODES : Des femmes jusqu'à 50 ans, en périménopause, présentant des symptômes vasomoteurs et psychosomatiques du syndrome climatérique ont été inscrites à l'étude. L'essai était randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, comparatif et prospectif. RÉSULTATS : Au total, 106 participants ont été inscrits à l'essai et, selon le protocole, 105 ont terminé l'essai. Nous avons observé des améliorations statistiquement significatives dans la plupart des symptômes de l'échelle climatérique de Greene, de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI), de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) et des scores de bien-être, d'activité et d'humeur (WAM). L'intervention a été bien tolérée avec peu d'effets indésirables signalés comme étant légers et transitoires. CONCLUSION : L'utilisation de ce complément alimentaire est sûre et élimine ou améliore les symptômes vasomoteurs et psychosomatiques des symptômes climatériques chez les femmes en périménopause : elle améliore le sommeil et les capacités cognitives, réduit la dépression et l'anxiété, améliore l'humeur et le bien-être, et affecte positivement la qualité de vie. GOV IDENTIFIER: NCT03897738.