Klinische evaluatie van werkzaamheid en veiligheid van gecombineerd gebruik van voedingssupplementen Amberen® en Smart B® bij vrouwen met klimakterisch syndroom in perimenopauze.

INLEIDING: Perimenopauze is een overgangsperiode in het leven van een vrouw die haar reproductieve jaren verbindt met het staken van ovulatie, oftewel menopauze. Voor veel vrouwen wordt deze tijd gekenmerkt door verschillende fysiologische en leefstijlveranderingen, waaronder toenemende onregelmatigheid in menstruele bloeding, frequentie en ernst van vasomotore symptomen, enz. Therapieën die specifiek voor vrouwen in de perimenopauze zijn geëvalueerd, zijn zeer beperkt. Deze studie had tot doel de effectiviteit en veiligheid van Amberen® (een succinaat-gebaseerd niet-hormonaal supplement) gecombineerd met een Smart B® (vitamine B) complex te evalueren bij vrouwen met typische (zonder complicaties) mild tot matig klimakterisch syndroom tijdens perimenopauze. METHODEN: Vrouwen tot 50 jaar, in perimenopauze, met vasomotore en psychosomatische symptomen van het klimakterisch syndroom werden in de studie opgenomen. De studie was gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, vergelijkend en prospectief. RESULTATEN: In totaal werden 106 deelnemers in de studie opgenomen en 105 maakten volgens protocol de studie af. We observeerden statistisch significante verbeteringen in de meeste symptomen van de Greene Climacteric Scale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en Well-being, Activity, and Mood (WAM) scores. De interventie werd goed verdragen met weinig bijwerkingen die mild en voorbijgaand waren. CONCLUSIE: Het gebruik van dit voedingssupplement is veilig en elimineert of verbetert vasomotore en psychosomatische symptomen van klimakterische symptomen bij vrouwen in de perimenopauze: het verbetert slaap en cognitieve mogelijkheden, verlaagt depressie en angst, verbetert stemming en welbevinden, en beïnvloedt de kwaliteit van leven positief. GOV IDENTIFIER: NCT03897738.