Klinische Panelbewertung von lichtgeschädigter Haut, die mit Isotretinoin behandelt wurde, anhand von Fotografien.

HINTERGRUND UND DESIGN: Die Bewertung der Behandlung von lichtgeschädigter Haut erfordert angemessene Wirksamkeitskriterien. Diese Studie testete die Fähigkeit von fünf unabhängigen Dermatologen, die Wirkung einer topischen Behandlung mit Isotretinoin-Creme (0,05% für 3 Monate, dann 0,1% für 6 Monate) bei 326 Patienten im Vergleich zu Vehikel über 9 Monate bei 325 Patienten unter Verwendung hochqualitativer, reproduzierbarer fotografischer Dias zu unterscheiden. Die Prüfer waren hinsichtlich der Identität des Patienten, der Behandlungsgruppe und des Zeitpunkts des Fotos (Ausgangszustand oder Ende der Behandlung) verblindet. Ein Computer projizierte das Ausgangsfoto zufällig auf eine Seite eines geteilten Bildschirms und das Foto nach der Behandlung auf die andere Seite. BEOBACHTUNGEN: Isotretinoin war durch multivariate Analyse der kombinierten Ergebnisse aller Prüfer signifikant besser als Vehikel für Gesamteindruck, feine Falten und diskrete Pigmentierung. Die univariate Analyse für jeden Prüfer zeigte ebenfalls statistische signifikante Überlegenheit von Isotretinoin gegenüber Vehikel für Gesamteindruck (vier Prüfer), feine Falten (fünf Prüfer) und diskrete Pigmentierung (drei Prüfer). SCHLUSSFOLGERUNG: Das klinische Panel erkannte eine signifikant bessere Verbesserung bei lichtgeschädigter Haut, die mit Isotretinoin behandelt wurde, als bei solcher Haut, die mit Vehikel behandelt wurde. Das Panel lieferte eine unabhängige Bewertung der Behandlungseffekte, unbeeinflusst durch körperliche Befunde während der Behandlung oder Informationen, die von den behandelten Patienten bereitgestellt wurden.