Kombinierte orale Kontrazeptiva plus Spironolakton im Vergleich zu Metformin bei Frauen mit Polyzystisches Ovarialsyndrom: Eine randomisierte klinische Studie über ein Jahr.

ZIEL: Wir wollten ein kombiniertes orales Kontrazeptivum (COC) plus das Antiandrogen Spironolacton mit dem Insulinsensitizer Metformin bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) vergleichen. STUDIENDESIGN: Wir führten eine randomisierte, parallele, offene klinische Studie durch, in der COC (30 μg Ethinylestradiol und 150 μg Desogestrel) plus Spironolacton (100 mg/Tag) mit Metformin (850 mg zweimal täglich) über ein Jahr bei Frauen mit PCOS verglichen wurde (EudraCT2008-004531-38). METHODEN: Der zusammengesetzte primäre Endpunkt umfasste Wirksamkeit (Besserung von Hirsutismus, Androgenüberschuss und Menstruationsstörungen) und kardiometabolische Sicherheit (Veränderungen der Häufigkeit von Glukosetoleranzstörungen, Dyslipidämie und Hypertonie). Eine vollständige anthropometrische, biochemische, hormonelle und metabolische Bewertung wurde alle drei Monate durchgeführt und die Daten wurden nach Intention-to-Treat analysiert. ERGEBNISSE: Vierundzwanzig Patienten wurden COC plus Spironolacton und 22 Patienten Metformin zugeordnet. Im Vergleich zu Metformin verursachte COC plus Spironolacton größere Abnahmen des Hirsutismus-Scores (mittlere Differenz 4,6 Punkte, 95% KI: 2,6–6,7), Testosteron gesamt (1,1 nmol/l, 0,4–1,7), freies Testosteron (25 pmol/l, 12–39), Androstendion (5,5 nmol/l, 1,8–9,2) und Dehydroepiandrosteronsulfat (2,7 μmol/l, 1,4–4,0). Menstruationsstörungen waren unter COC plus Spironolacton seltener (OR: 0,06, 95% KI: 0,02–0,23). Es wurden keine Unterschiede bei der Häufigkeit abnormaler Glukosetoleranz (OR: 1,7, 95% KI: 0,7–4,4), Dyslipidämie (OR: 0,6, 95% KI: 0,2–1,8) oder Hypertonie (OR: 0,3, 95% KI: 0,5–2,0) gefunden. Es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf und biochemische Marker waren bei beiden Behandlungen gleichermaßen sicher. SCHLUSSFOLGERUNGEN: COC plus Spironolacton war wirksamer als Metformin bei Symptomen des PCOS mit ähnlicher Sicherheit und insgesamt neutralen Auswirkungen auf kardiometabolische Risikofaktoren.