Anticonceptivos orales combinados más espironolactona comparados con metformina en mujeres con síndrome de ovario poliquístico: un ensayo clínico aleatorizado de un año.

OBJETIVO: Nuestro objetivo fue comparar un anticonceptivo oral combinado (AOC) más el antiandrógeno espironolactona con el sensibilizador de insulina metformina en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP). DISEÑO: Realizamos un ensayo clínico aleatorizado, paralelo, abierto, que comparaba AOC (30 μg de etinilestradiol y 150 μg de desogestrel) más espironolactona (100 mg/día) con metformina (850 mg dos veces al día) durante un año en mujeres con SOP (EudraCT2008-004531-38). MÉTODOS: El resultado primario compuesto incluyó eficacia (mejora del hirsutismo, exceso de andrógenos y disfunción menstrual) y seguridad cardiometabólica (cambios en las frecuencias de trastornos de la tolerancia a la glucosa, dislipidemia e hipertensión). Se realizó una evaluación antropométrica, bioquímica, hormonal y metabólica completa cada tres meses y los datos se sometieron a análisis por intención de tratar. RESULTADOS: Veinticuatro pacientes fueron asignados a AOC más espironolactona y 22 pacientes a metformina. En comparación con metformina, AOC más espironolactona causó disminuciones mayores en la puntuación de hirsutismo (diferencia media 4,6 puntos, IC del 95%: 2,6-6,7), testosterona total (1,1 nmol/L, 0,4-1,7), testosterona libre (25 pmol/L, 12-39), androstenediona (5,5 nmol/L, 1,8-9,2) y sulfato de dehidroepiandrosterona (2,7 μmol/L, 1,4-4,0). La disfunción menstrual fue menos frecuente con AOC más espironolactona (OR: 0,06, IC del 95%: 0,02-0,23). No se encontraron diferencias en las frecuencias de tolerancia anormal a la glucosa (OR: 1,7, IC del 95%: 0,7-4,4), dislipidemia (OR: 0,6, IC del 95%: 0,2-1,8) o hipertensión (OR: 0,3, IC del 95%: 0,5-2,0). No ocurrieron eventos adversos mayores y los marcadores bioquímicos fueron igualmente seguros con ambos tratamientos. CONCLUSIONES: AOC más espironolactona fue más efectiva que metformina para los síntomas del SOP mostrando seguridad similar y efectos generales neutrales sobre los factores de riesgo cardiometabólico.