Les contraceptifs oraux combinés plus spironolactone comparés à la metformine chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques : un essai clinique randomisé d'un an.

OBJECTIF : Nous avons visé à comparer un contraceptif oral combiné (COC) plus l'anti-androgène spironolactone à la metformine, un sensibilisateur à l'insuline, chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). CONCEPTION : Nous avons mené un essai clinique randomisé, parallèle, ouvert, comparant le COC (30 μg d'éthinylestradiol et 150 μg de désogestrel) plus la spironolactone (100 mg/jour) à la metformine (850 mg deux fois par jour) pendant un an chez les femmes atteintes du SOPK (EudraCT2008-004531-38). MÉTHODES : Le critère d'évaluation principal composite comprenait l'efficacité (amélioration de l'hirsutisme, de l'excès d'androgènes et du dysfonctionnement menstruel) et la sécurité cardiométabolique (changements dans les fréquences des troubles de la tolérance au glucose, de la dyslipidémie et de l'hypertension). Une évaluation anthropométrique, biochimique, hormonale et métabolique complète a été effectuée tous les trois mois et les données ont été soumises à des analyses en intention de traiter. RÉSULTATS : Vingt-quatre patients ont été assignés au COC plus spironolactone et 22 patients à la metformine. Comparé à la metformine, le COC plus spironolactone a causé des réductions plus importantes du score d'hirsutisme (différence moyenne 4,6 points, IC 95 % : 2,6-6,7), de la testostérone totale (1,1 nmol/L, 0,4-1,7), de la testostérone libre (25 pmol/L, 12-39), de l'androstènedione (5,5 nmol/L, 1,8-9,2) et du sulfate de déhydroépiandrostérone (2,7 μmol/L, 1,4-4,0). Le dysfonctionnement menstruel était moins fréquent avec le COC plus spironolactone (OR : 0,06, IC 95 % : 0,02-0,23). Aucune différence n'a été trouvée dans les fréquences de tolérance au glucose anormale (OR : 1,7, IC 95 % : 0,7-4,4), de dyslipidémie (OR : 0,6, IC 95 % : 0,2-1,8) ou d'hypertension (OR : 0,3, IC 95 % : 0,5-2,0). Aucun événement indésirable majeur ne s'est produit et les marqueurs biochimiques étaient également sûrs avec les deux traitements. CONCLUSIONS : Le COC plus spironolactone était plus efficace que la metformine pour les symptômes du SOPK, montrant une sécurité similaire et des effets globaux neutres sur les facteurs de risque cardiométaboliques.