Design und Baseline-Charakteristiken der soy phytoestrogens as replacement estrogen (SPARE) Studie – eine klinische Studie über die Auswirkungen von Sojaísoflavonen bei menopausalen Frauen.

Nach den Ergebnissen der Women's Health Initiative lehnen viele Frauen zum Zeitpunkt der Menopause eine Östrogenersatztherapie ab und suchen nach natürlichen Mitteln, die menopausale Symptome behandeln und den Knochenverlust sowie andere Langzeitfolgen des Östrogendefizits verhindern würden, aber ohne nachteilige Auswirkungen auf die Brust, die Gebärmutter und das Herz-Kreislauf-System. Die Ergebnisse der meisten Soja-Studien in dieser Population hatten Einschränkungen aufgrund von schlechtem Design, kleiner Stichprobengröße oder kurzer Dauer. Dieser Bericht beschreibt die Studienbegründung, das Design und die Verfahren der Soy Phytoestrogens As Replacement Estrogen (SPARE)-Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit von Sojasisoflaven bei der Verhinderung von Wirbelsäulenknochenverlusten und menopausalen Symptomen in den ersten Jahren der Menopause zu bestimmen. Frauen im Alter von 45 bis 60 Jahren ohne Osteoporose und innerhalb von 5 Jahren nach der Menopause wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um täglich 200 mg Sojasisoflaven oder Placebo für 2 Jahre zu erhalten. Die Teilnehmer haben jährliche Messungen der Wirbelsäulen- und Hüftknochensdichte, urinalischer Phytoöstrogene sowie Serumlipide, Thyreoidea-stimulierendes Hormon und Östradiol. Menopausale Symptome, Stimmungsveränderungen, Depression und Lebensqualität werden jährlich bewertet. Die SPARE-Studie rekrutierte 283 Frauen, davon waren 66,1 % hispanische Weiße. Mit einer großen Kohorte, langer Dauer und hoher Isoflavon-Dosis wird diese Studie wichtige, relevante und derzeit nicht verfügbare Informationen über die Vorteile von gereinigten Sojasisoflaven bei der Verhinderung von Knochenverlust und menopausalen Symptomen in den ersten 5 Jahren der Menopause liefern. Angesichts des hohen Anteils von Hispanics in der Studie werden die Ergebnisse dieser Studie auch auf diese Minderheitengruppe anwendbar sein.