Conception et caractéristiques initiales de l'étude SPARE (soy phytoestrogens as replacement estrogen) - un essai clinique des effets des isoflavones de soja chez les femmes ménopausées.

Suite aux résultats de la Women's Health Initiative, de nombreuses femmes refusent maintenant un traitement hormonal de substitution au moment de la ménopause et recherchent des remèdes naturels qui traiteraient les symptômes ménopausiques et préviendraient la perte osseuse et d'autres conséquences à long terme de la carence en estrogène, mais sans effets indésirables sur le sein, l'utérus et le système cardiovasculaire. Les résultats de la plupart des études sur le soja dans cette population ont eu des limitations en raison d'une conception insuffisante, d'une petite taille d'échantillon ou d'une courte durée. Ce rapport décrit la justification, la conception et les procédures de l'étude Soy Phytoestrogens As Replacement Estrogen (SPARE), qui a été conçue pour déterminer l'efficacité des isoflavones de soja dans la prévention de la perte osseuse vertébrale et des symptômes ménopausiques au cours des premières années de la ménopause. Des femmes âgées de 45 à 60 ans sans ostéoporose et à moins de 5 ans de la ménopause ont été randomisées pour recevoir 200 mg d'isoflavones de soja par jour ou un placebo pendant 2 ans. Les participants ont des mesures annuelles de la densité osseuse de la colonne vertébrale et de la hanche, des phytoestrogènes urinaires et des lipides sériques, de l'hormone de stimulation thyroïdienne et de l'estradiol. Les symptômes ménopausiques, les changements d'humeur, la dépression et la qualité de vie sont évalués annuellement. L'étude SPARE a recruté 283 femmes, 66,1 % étaient des Hispaniques blanches. Avec une large cohorte, une longue durée et une dose élevée d'isoflavones, cet essai fournira des informations importantes, pertinentes et actuellement indisponibles sur les bénéfices des isoflavones de soja purifiées dans la prévention de la perte osseuse et des symptômes ménopausiques au cours des 5 premières années de la ménopause. Compte tenu de la proportion élevée d'Hispaniques participant à l'étude, les résultats de cet essai seront également applicables à ce groupe minoritaire.