Kontrollieren Kombinationen von 1 mg Estradiol und niedrigen Dosen von NETA wirksam menopausale Symptome?

ZIELE: Diese Studie verglich zwei kontinuierlich kombinierte Hormonersatztherapie (HRT)-Formulierungen, 1 mg Estradiol (E2)/0,25 mg Norethisteronazetat (NETA) und 1 mg E2/0,5 mg NETA, mit Placebo hinsichtlich der Wirksamkeit zur Linderung vasomotorischer Symptome bei Frauen in der Menopause. METHODEN: Insgesamt 119 Frauen im Alter von 45–61 Jahren mit mäßigen und schweren Hitzewallungen und mit Amenorrhö seit mindestens 3 Monaten wurden nach dem Zufallsprinzip einer 12-wöchigen Behandlung mit 1 mg E2/0,25 mg NETA, 1 mg E2/0,5 mg NETA oder Placebo zugewiesen. Die Anzahl und Schweregrad der Hitzewallungen sowie eventuelle Vaginalblutungen wurden täglich dokumentiert. Der Kupperman-Menopausen-Index, die Greene-Klimakterium-Skala und visuelle Analogskalen für verschiedene Symptome wurden vor und nach der Behandlung bewertet. Eine Subpopulationsanalyse nach Menopausenstatus wurde durchgeführt. ERGEBNISSE: Beide Kombinationen reduzerten die Anzahl und Schweregrad der Hitzewallungen im Vergleich zu Placebo erheblich. Eine Reduktion von etwa 85 % der vasomotorischen Symptomatologie trat in den beiden Kombinationsgruppen bis Woche 4 der Behandlung auf und wurde während der gesamten Studie bis etwa 97 % Reduktion bis Woche 12 weiter vermindert. Am Ende der Studie galten 85 % der Frauen, die 1 mg E2/0,5 mg NETA erhielten, und 71 % der Frauen, die 1 mg E2/0,25 mg NETA erhielten, als klinisch adäquate Responderinnen auf die Behandlung. Beide Kombinationen waren mit signifikanten Verbesserungen im Vergleich zu Placebo verbunden, in visuellen Analogskalen für den allgemeinen Gesundheitszustand, im Kupperman-Menopausen-Index und in den vasomotorischen und psychologischen Subskalen der Greene-Klimakterium-Skala. Während beide Kombinationen bei postmenopausalen Frauen ähnliche Blutungsprofile aufwiesen, führte die Kombination von 1 mg E2/0,5 mg NETA zur niedrigsten Blutungsinzidenz bei Frauen in der späten Perimenopause. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die Kombinationen von 1 mg E2/0,25 mg NETA und 1 mg E2/0,5 mg NETA lindern vasomotorische Symptome schnell und sind bei der Mehrheit der Frauen in der Menopause wirksam, einschließlich derjenigen mit schweren Hitzewallungen.