Controleren combinaties van 1 mg estradiol en lage doses NETA effectief menopauzale symptomen?

DOELSTELLING: Deze studie vergeleken twee continu combinatietherapieën voor hormonaanvulling (HRT), 1 mg estradiol (E2)/0,25 mg norethisteronacetaat (NETA) en 1 mg E2/0,5 mg NETA, met placebo, met betrekking tot de werkzaamheid bij het verlichten van vasomotorische symptomen bij menopauzale vrouwen. METHODEN: In totaal 119 vrouwen van 45-61 jaar met matige en ernstige hittevloeiingen en amenorroe gedurende minstens 3 maanden werden willekeurig toegewezen aan 12 weken behandeling met 1 mg E2/0,25 mg NETA, 1 mg E2/0,5 mg NETA of placebo. Het aantal en de ernst van hittevloeiingen, evenals eventuele vaginale bloedingen, werden dagelijks geregistreerd. De Kupperman Menopauzale Index, Greene Climacteric Schaal en visueel analoge schalen voor verschillende symptomen werden voor en na behandeling beoordeeld. Subpopulatieanalyse volgens menopauzale status werd uitgevoerd. RESULTATEN: Beide combinaties verminderden significant het aantal en de ernst van hittevloeiingen in vergelijking met placebo. Een afname van ongeveer 85% in vasomotorische symptomatologie trad in de twee combinatiegroepen op na week 4 van de behandeling, en dit werd verder verminderd gedurende de studie tot ongeveer 97% afname na week 12. Aan het einde van de studie werden 85% van de vrouwen die 1 mg E2/0,5 mg NETA kregen en 71% van de vrouwen die 1 mg E2/0,25 mg NETA kregen beschouwd als klinisch adequaat respondenten op behandeling. Beide combinaties waren geassocieerd met significante verbeteringen, vergeleken met placebo, op visueel analoge schalen voor algemene algemene toestand, Kupperman Menopauzale Index, en Greene Climacteric vasomotorische en psychologische subschalen. Hoewel beide combinaties vergelijkbare bloedingsprofielen opleverde bij postmenopauzale vrouwen, resulteerde de combinatie van 1 mg E2/0,5 mg NETA in de laagste incidentie van bloedingen bij late perimenopauzale vrouwen. CONCLUSIES: De combinaties van 1 mg E2/0,25 mg NETA en 1 mg E2/0,5 mg NETA verlichten snel vasomotorische symptomen en zijn werkzaam bij de meerderheid van menopauzale vrouwen, ook bij vrouwen met ernstige hittevloeiingen.