Les combinaisons d'estradiol 1 mg et de faibles doses de NETA contrôlent-elles efficacement les symptômes de la ménopause ?

OBJECTIFS : Cette étude a comparé deux formulations de traitement hormonal substitutif (THS) continu-combiné, estradiol 1 mg (E2)/acétate de norethisterone 0,25 mg (ANET) et E2 1 mg/ANET 0,5 mg, avec placebo, concernant l'efficacité du soulagement des symptômes vasomoteurs chez les femmes ménopausées. MÉTHODES : Au total, 119 femmes âgées de 45 à 61 ans présentant des bouffées de chaleur modérées à sévères et une aménorrhée depuis au moins 3 mois ont été assignées aléatoirement à 12 semaines de traitement par E2 1 mg/ANET 0,25 mg, E2 1 mg/ANET 0,5 mg ou placebo. Le nombre et la sévérité des bouffées de chaleur, ainsi que tout saignement vaginal, ont été enregistrés quotidiennement. L'indice ménopausique de Kupperman, l'échelle climatérique de Greene et les échelles visuelles analogiques pour divers symptômes ont été évalués avant et après le traitement. Une analyse en sous-population selon le statut ménopausique a été effectuée. RÉSULTATS : Les deux combinaisons ont réduit significativement le nombre et la sévérité des bouffées de chaleur par rapport au placebo. Une réduction d'environ 85 % de la symptomatologie vasomotrice s'est produite dans les deux groupes de combinaison à la semaine 4 du traitement, et cela a été davantage diminué tout au long de l'étude pour atteindre environ 97 % de réduction à la semaine 12. À la fin de l'étude, 85 % des femmes recevant E2 1 mg/ANET 0,5 mg et 71 % des femmes recevant E2 1 mg/ANET 0,25 mg ont été considérées comme des répondantes cliniquement adéquates au traitement. Les deux combinaisons ont été associées à des améliorations significatives par rapport au placebo sur les échelles visuelles analogiques pour l'état général global, l'indice ménopausique de Kupperman et les sous-échelles vasomotrice et psychologique de l'échelle climatérique de Greene. Bien que les deux combinaisons aient entraîné des profils saignants similaires chez les femmes ménopausées, la combinaison E2 1 mg/ANET 0,5 mg a entraîné l'incidence de saignement la plus faible chez les femmes en phase périménopausée tardive. CONCLUSIONS : Les combinaisons d'E2 1 mg/ANET 0,25 mg et E2 1 mg/ANET 0,5 mg soulagent rapidement les symptômes vasomoteurs et sont efficaces chez la majorité des femmes ménopausées, y compris celles présentant des bouffées de chaleur sévères.