Le combinazioni di 1 mg di estradiolo e basse dosi di NETA controllano efficacemente i sintomi della menopausa?

OBIETTIVI: Questo studio ha confrontato due formulazioni di terapia ormonale sostitutiva (TOS) a combinazione continua, 1 mg di estradiolo (E2)/0,25 mg di acetato di noretisterone (NETA) e 1 mg di E2/0,5 mg di NETA, con placebo, per quanto riguarda l'efficacia nel alleviare i sintomi vasomotori nelle donne in menopausa. METODI: Un totale di 119 donne di età compresa tra 45-61 anni con vampate di calore da moderate a gravi e con amenorrea da almeno 3 mesi sono state assegnate casualmente a 12 settimane di trattamento con 1 mg di E2/0,25 mg di NETA, 1 mg di E2/0,5 mg di NETA o placebo. Il numero e la gravità delle vampate di calore, così come eventuali sanguinamenti vaginali, sono stati registrati quotidianamente. L'Indice Menopausa di Kupperman, la Scala Climaterica di Greene e le scale analogiche visive per vari sintomi sono stati valutati prima e dopo il trattamento. È stata eseguita un'analisi per sottopopolazione secondo lo stato menopausa. RISULTATI: Entrambe le combinazioni hanno ridotto significativamente il numero e la gravità delle vampate di calore rispetto al placebo. Una riduzione di circa l'85% della sintomatologia vasomotoria si è verificata nei due gruppi di combinazione entro la quarta settimana di trattamento, e questo è stato ulteriormente ridotto durante lo studio fino a circa il 97% di riduzione entro la dodicesima settimana. Alla fine dello studio, l'85% delle donne che ricevevano 1 mg di E2/0,5 mg di NETA e il 71% delle donne che ricevevano 1 mg di E2/0,25 mg di NETA sono stati considerati rispondenti clinicamente adeguati al trattamento. Entrambe le combinazioni sono state associate a miglioramenti significativi, rispetto al placebo, nelle scale analogiche visive per le condizioni generali complessive, nell'Indice Menopausa di Kupperman e nelle sottoscale vasomotoria e psicologica della Scala Climaterica di Greene. Sebbene entrambe le combinazioni abbiano determinato profili di sanguinamento simili nelle donne postmenopausali, la combinazione di 1 mg di E2/0,5 mg di NETA ha comportato l'incidenza più bassa di sanguinamento nelle donne in perimenopaus tardiva. CONCLUSIONI: Le combinazioni di 1 mg di E2/0,25 mg di NETA e 1 mg di E2/0,5 mg di NETA alleviano rapidamente i sintomi vasomotori e sono efficaci nella maggior parte delle donne in menopausa, comprese quelle con vampate di calore gravi.